Avaliação do efeito antienvelhecimento de um sérum noturno probiótico n.º P0141/25_02

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• Os objetivos deste estudo clínico são avaliar in vivo os efeitos de um creme de dia, após 28 dias de uma aplicação diária, em metade do rosto, em comparação com o placebo aplicado na outra metade e com a linha de base (t0): na hidratação da pele, na integridade da barreira cutânea, nas propriedades mecânicas da pele, na espessura e densidade da derme, na profundidade média e área superficial das rugas, na rugosidade da pele, no estado de envelhecimento da pele, na uniformidade do tom da pele e na luminosidade da pele.
  É também objetivo deste estudo clínico avaliar a tolerância, aceitabilidade, perceção de eficácia e intenção futura de uso/compra dos produtos (investigacional e placebo), através do preenchimento de um questionário de avaliação subjetiva pelas participantes, após 28 dias de aplicação.
• Critérios de inclusão: sexo: feminino; ter mais de 35 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; apresentar disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em português; apresentar sinais de envelhecimento cutâneo, nomeadamente rugas visíveis na área dos pés de galinha, sulcos nasolabiais, glabelares, abaixo dos olhos e na testa, em ambos os lados do rosto, (parâmetros avaliados por escalas); apresentar falta de firmeza da pele em ambos os lados do rosto; apresentar flacidez facial (avaliada por uma escala) em ambos os lados do rosto; apresentar pele seca e/ou desidratada auto-percebida; apresentar tom de pele irregular em ambos os lados do rosto.
• Critérios de exclusão: alergia conhecida ou histórico conhecido de hipersensibilidade aos componentes dos produtos em investigação, produtos não investigados, produtos comparativos e/ou compostos relacionados; estar a participar noutro estudo clínico que possa interferir com o presente estudo; ter doenças de pele e/ou alterações cutâneas no rosto que possam prejudicar as avaliações do estudo (por exemplo, cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, sinais, etc.); estar sob tratamentos farmacológicos que possam interferir com o estudo; ter realizado tratamentos antienvelhecimento, antirrugas, rejuvenescedores, clareadores, despigmentantes e suavizantes nos 30 dias anteriores ao início do estudo (incluindo, mas não se limitando a: hidroquinona tópica, tratamentos tópicos com peróxido de benzoílo, retinoides, lifting facial, crioterapia, preenchimentos injetáveis, eletrocirurgia, laser de CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa); ter alterado os seus hábitos ou produtos de limpeza ou maquilhagem nos 15 dias anteriores ao início do estudo; exposição solar prolongada e/ou frequência de solários nos 15 dias anteriores ao início do estudo e durante o decurso do estudo; estar grávida ou com intenção de engravidar durante o estudo; estar a amamentar.
• Implementamos medidas de proteção e higiene para recebê-la em segurança, de acordo com as recomendações do Governo e da DGS.
• A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
• As participantes serão distribuídos em 1 grupo e serão testados 2 produtos (1 produto investigacional e 1 placebo).
• O estudo é supervisionado pela Investigadora Principal Marta de Oliveira Ferreira
• O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek: UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461.
• A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
• Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.