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Em que consistem os estudos?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal visam avaliar a tolerância e/ou eficácia de produtos cosméticos em voluntários humanos. Nestes estudos os participantes utilizam o produto cosmético em avaliação e os efeitos do mesmo são examinados por avaliação clínica, avaliações subjetivas por questionário e/ou por avaliações objetivas com recurso a equipamentos de biometria cutânea não invasivas. Os estudos clínicos são realizados atendendo aos princípios éticos da Declaração de Helsínquia das Boas Práticas Clínicas.

ESTUDOS EM CURSO

Estudo clínico cego, dermatologicamente controlado, para avaliação da eficácia rejuvenescedora de um sérum e de um creme de rosto – P215C20

O estudo terá a duração de 56 dias, havendo 1 visita / contacto de recrutamento prévio a que seguem 3 visitas de medições:

1ª visita / Contacto – Recrutamento: A entrevista de recrutamento, com a duração de aproximadamente 15 minutos, será num dia a combinar, e poderá ser realizada presencialmente (nas instalações da inovapotek) ou por via telefónica (com recurso a vídeo/fotos, se necessário), após aprovação do consentimento informado (por assinatura manual do respetivo documento ou via e-mail) pelo potencial participante. Nesta visita / contacto será explicado o respetivo estudo, bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.

2ª visita: Esta visita, com duração aproximada de 70 minutos, será realizada num dia a combinar, para efetuar a medições iniciais do estudo e entregar o(s) produto(s).

3ª/4ª visitas: Estas visitas serão realizadas 28 e 56 dias após a 2ª visita para efetuar medições intercalares e finais, respetivamente, com duração aproximada de 90 minutos cada uma.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

Os objetivos deste estudo são avaliar in vivo a eficácia de um sérum e de um creme de rosto na redução das rugas, na hidratação, no brilho, na homogeneidade do tom e na firmeza da pele do rosto, através de métodos instrumentais, e na melhoria do aspeto da pele do rosto, através de uma escala clínica, antes e após 28 e 56 dias de aplicação bidiária dos produtos. São também objetivos do estudo avaliar a tolerância aos dois produtos 28 e 56 dias após a respetiva aplicação, em comparação com o estado inicial da pele, e avaliar a aceitabilidade, perceção da eficácia, tolerância e intenção de compra / uso futuro após 28 e 56 dias consecutivos de aplicação bidiária.

Os critérios de inclusão para este estudo são: género feminino; idade compreendida entre os 30 e os 50 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar rugas na zona dos pés-de-galinha, pelo menos, num dos lados do rosto; apresentar tom de pele não homogéneo na testa e/ou bochecha de, pelo menos, um dos lados do rosto; apresentar fototipo entre II e IV, de acordo com a escala de Fitzpatrick.

Os critérios de exclusão são alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais e/ou compostos relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter doenças que possam interferir com o estudo; ter doenças de pele e/ou alterações cutâneas no rosto que possam interferir com o estudo (como por exemplo, cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, sinais, etc.); estar sob tratamentos farmacológicos que possam interferir com o estudo (incluindo mas não limitado a: corticosteroides, tratamentos hormonais ou mudanças na terapia hormonal habitual, etc.); ter alterado os produtos cosméticos diários habituais de cuidados de rosto nos 15 dias anteriores ao início do estudo; ter feito tratamentos, de relevo, anti-idade, antirrugas, rejuvenescedores, branqueadores, despigmentantes e suavizantes nos 30 dias anteriores ao início do estudo (incluindo mas não limitado a: hidroquinona tópica, tratamentos tópicos com peróxido de benzoílo, retinoides, liftings faciais, crioterapia, injeções de preenchimento, eletrocirurgia, laser de CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa); ter alterado os produtos ou hábitos de limpeza ou maquilhagem nos 15 dias anteriores ao início do estudo; exposição solar prolongada ou frequência de solários nos 15 dias anteriores ao início do estudo e durante o estudo; estar grávida ou com intenção de engravidar no decorrer do estudo; estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais (1 grupo testa os 2 produtos investigacionais e o outro grupo testa o sérum).

A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Bárbara Tavares.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.

Estudo duplamente cego, aleatorizado e controlado para a avaliação do potencial de sensibilização de produtos cosméticos (HRIPT) – P248B20

O estudo terá a duração de 3 a 7 semanas, distribuídos em 11 a 14 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Visita de recrutamento onde será explicado o respetivo ensaio e serão verificados os critérios de inclusão e exclusão (duração de 15 minutos);

2ª visita – 11ª visita – serão realizadas consecutivamente às segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira, com a duração de 10 minutos;

12ª visita – será realizada 15 dias após a 11ª visita;

13ª visita – Irá decorrer 48h após a 12ª visita (duração de 10 minutos);

14ª visita – Irá decorrer 48h após a 13ª visita (duração de 10 minutos).

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é comprovar que a aplicação repetida de produtos cosméticos em condições de uso extremas em pessoas saudáveis, não provoca reações de irritação cutânea e/ou de alergia de contacto retardada em mulheres/homens de idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos de idade.

Os critérios de inclusão para este estudo são ter entre 18 a 65 anos; assinar um consentimento informado; ter disposição, capacidade e probabilidade em cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade durante o período do estudo e ser capaz de ler documentos em português; ser fototipo I a IV segundo a classificação de Fitzpatrick.

Os critérios de exclusão são os seguintes: ter participado num estudo HRIPT ou num estudo de fotossensibilização nos últimos quatro meses; estar de momento a participar num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter alterações cutâneas na zona teste (neste caso nas costas) como cicatrizes, tatuagens, marcas e/ou queimaduras que possam interferir no estudo; ter excesso de pelos na zona teste (costas) que possa interferir com a avaliação da reação da pele; ter alguma doença que possa interferir com o estudo, nomeadamente ter alguma deficiência imunológica, alguma doença de pele, rinite alérgica e bronquite asmática; ser alérgico ou ter um historial de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais e/ou dos produtos comparativos; tomar alguma medicação que possa interferir com o estudo (como anti-histamínicos, corticosteroides, imunossupressores, etc.); estar grávida ou com intensões de engravidar durante o estudo e estar a amamentar.

Os participantes irão testar até 19 produtos experimentais e 1 produto comparador.

A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 15722.

Estudo clínico piloto exploratório e descritivo do envelhecimento da pele do rosto – P172C20

O estudo terá a duração de 3 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, preenchimento de um questionário de avaliação do estilo de vida e captura de macrofotografias do rosto. Esta visita terá a duração aproximada de 30 minutos.

2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar medições e recolha de amostras, bem como o preenchimento de um questionário, com duração aproximada de 4 horas.

3ª visita –  Estas visitas serão realizadas cerca de 24 horas após a 2ª visita para efetuar medições, com duração aproximada de 25 minutos.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo clínico é executar um estudo piloto de um estudo clínico exploratório maior. Primeiramente, este estudo piloto irá validar estratégias de amostragem, extração e agregação de amostras para estudos de metagenómica da pele do rosto, de forma a garantir DNA suficiente para subsequente sequenciação em particular de participantes mais velhas. Secundariamente, este estudo piloto vai validar o desenho experimental da comparação entre pares destinada a diferenciar peles com aparência mais jovem e mais velha de participantes da mesma idade. Além disso, este estudo piloto vai validar a avaliação da integridade e a recuperação da barreira cutânea e poderá dar uma perspetiva preliminar da relação entre o microbioma da pele e a função da barreira da pele.

Os critérios de inclusão para este estudo são ser do género feminino; ter entre os 65 e os 69 anos (preferencialmente entre os 68 e os 69 anos e serem incluídas primeiro no estudo clínico as participantes mais velhas); assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar um fototipo entre II e III na escala de Fitzpatrick; viver (preferencialmente há pelo menos 2 anos, 1 ano no mínimo) na mesma área urbana (exposição à poluição) que as outras participantes incluídas; com um índice de massa corporal (IMC) entre 23 e 27 kg/m2; estar em pós-menopausa (amenorreia há pelo menos 1 ano); utilizar uma quantidade muito limitada de produtos diários de cuidado de pele na sua rotina (no máximo utilizar hidratante diariamente); predisposição em abster-se da utilização de produtos cosméticos durante 114 dias, com a exceção da utilização diária de um creme hidratante e produtos de limpeza e a sua rotina de produtos de cuidado de cabelo (champô e condicionador – apenas produto enxaguáveis e aplicado apenas nas pontas e bem enxaguado; participantes que não têm de utilizar máscara social devido à sua situação profissional/social/habitacional.

Os critérios de exclusão são ter participado num estudo intervencional de um produto de rosto no mês anterior; ter doenças que possam interferir com o estudo (diabetes, doença inflamatória intestinal; artrite reumatoide, lúpus eritematoso disseminado; doença de Chron, colite ulcerosa, doença de Behçet, esclerose múltipla, doenças oncológicas; ter alguma condição dermatológica no rosto (incluindo, mas não limitado a: acne, rosácea, dermatite tópica (eczema) e vitiligo) que possa afetar o funcionamento e a estrutura da pele do rosto; presença de sinais ou sintomas de irritação ou pele do rosto danificada (qualquer área da pele que apresente descamação, secura severa, eritema, escoriação, etc.); estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo (incluindo, mas não limitado a: qualquer antibiótico tópico ou oral e tratamentos tópicos antifúngicos nos 6 meses anteriores ao início do estudo, corticoides, medicação imunossupressora, tratamentos oncológicos); ter realizado qualquer procedimento estético de cuidado de pele em casa nos 3 meses que antecedem o início do estudo (incluindo, mas não limitado a: esfoliantes, peeling, máscaras de tratamento, vaporização ou saunas); ter realizado tratamentos estéticos de relevo realizados por uma esteticista ou um dermatologista ou procedimentos similares realizados em casa nos 6 meses que precedem o início do estudo (incluindo mas não limitado a: limpeza de pele profunda, dermoabrasão, hidroquinona tópica, toxina botulínica, lifting facial, crioterapia, injeções de preenchimento, eletrocirurgia, laser de CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa); ter usado produtos de rosto que contenham fatores de crescimento ou hormonas em qualquer momento antes do início do estudo; ter usado produtos de rosto para o acne no últimos 6 meses; usar regularmente (mais do que uma vez por semana) qualquer cosmético decorativo/de coloração na pele de rosto exceto nos olhos (por exemplo, máscara de pestanas); ter usados produtos auto bronzeadores nos últimos 2 meses; ter realizado qualquer cirurgia plástica no rosto; não estar disposta a ser fotografada; ser fumadora; ser consumidora moderada ou excessiva de álcool; ser utilizadora frequente de máscara social (mais do que 4 horas por dia); pessoas que tenham de utilizar máscara no trabalho; ter intolerâncias alimentares (incluindo, mas não limitado a: glúten e lactose); com uma profissão de exterior ou que tenha frequentado regularmente solários e/ou que se tenha exposto ao sol pelo menos 1 mês antes do início do estudo; ter intenção de se expor ao sol de forma intensa entre o recrutamento e a primeira visita de recolha de amostras (à volta de um mês).

As participantes serão distribuídas em 1 grupo.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente.

Estudo Clínico, Comparativo, Duplamente Cego, Randomizado, De Grupos Paralelos, Para Avaliação Da Eficácia de Produtos Cosméticos Nas Olheiras – P162A20

O estudo terá a duração de 63 dias, distribuídos em 5 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – recrutamento: A entrevista de recrutamento, com a duração de 20 minutos, será num dia a combinar, e nela será explicado o respetivo estudo, bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Em caso de inclusão, terá início o período de washout, com a respetiva entrega de produtos para uso durante 7 dias.

2ª visita: Esta visita, com duração aproximada de 60 a 90 minutos, será realizada 7 dias após o início do período de washout, para efetuar a medições iniciais do estudo e entregar o respetivo produto investigacional bem como o diário de utilização.

3ª, 4ª e 5ª visitas: Estas visitas, com duração aproximada de 60 a 90  minutos cada, serão realizadas 7, 28 e 56 dias, respetivamente, após a 2ª visita para efetuar as medições intercalares e finais do estudo.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

Os objetivos deste estudo são avaliar e comparar in vivo a eficácia de dois cremes de olhos na melhoria das olheiras, através da avaliação por escalas de classificação clínica e instrumentalmente da cor das olheiras, antes e após 7, 28 e 56 dias de aplicação bidiária dos produtos.

Os critérios de inclusão para este estudo são: género feminino; idade compreendida entre os 25 e os 60 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar olheiras, papos sob os olhos e rugas na zona dos pés-de-galinha, com severidade ligeira a moderada; apresentar fotótipo entre I e IV, de acordo com a escala de Fitzpatrick

Os critérios de exclusão são alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, não investigacionais e/ou compostos relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter doenças de pele e/ou patologias oculares que possam interferir com o estudo; estar sob tratamento farmacológico nos 30 dias antes do início do estudo que possa interferir com o mesmo (incluindo mas não limitado a: corticosteroides, tratamentos hormonais ou mudanças na terapia hormonal habitual, diuréticos, melatonina, etc.); ter feito tratamentos anti idade, antirrugas, rejuvenescedores, anti papos e suavizantes nos 30 dias anteriores ao início do estudo (incluindo mas não limitado a: hidroquinona tópica, tratamentos tópicos com peróxido de benzoílo, retinoides, liftings faciais, crioterapia, injeções de preenchimento, eletrocirurgia, laser de CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa); exposição solar/a radiação UV prolongada do rosto ou frequência de solários nos 15 dias anteriores ao início do estudo e durante o estudo; ter alterações cutâneas na região teste (rosto) que possam interferir com o estudo (como por exemplo, cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, etc.); estar grávida ou com intenção de engravidar no decorrer do estudo; estar a amamentar; apresentar distúrbios do sono; ter histórico de epilepsia; ser funcionário da inovapotek.

As participantes serão distribuídas em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais (cada grupo testa 1 produto).
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Bárbara Tavares.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.

Estudo clínico cego e randomizado para a avaliação da eficácia de produtos cosméticos – P062A20

O estudo terá a duração de 29 dias, distribuídos em 7 visitas com os seguintes tempos:

1º visita – Entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, com duração aproximada de 20 minutos.

2º visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais no rosto, com duração aproximada de 1 hora.

3º visita – Esta visita será realizada 14 dias após a 2º visita para efetuar medições no rosto, com duração aproximada de 25 minutos.

4º visita – Esta visita será realizada 28 dias após a 2º visita para efetuar medições no rosto, com duração aproximada de 1 hora.

5ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições nos antebraços, com duração aproximada de 9 horas;

6ª visita – Esta visita será realizada no mesmo dia da 5ª visita, até um máximo de 3 horas após o final dessa visita, para efetuar as medições nos antebraços, com duração aproximada de 1 hora e meia;

7ª visita – Esta visita será realizada 24 horas após a 5ª visita para efetuar medições nos antebraços, com duração aproximada de 45 minutos.

8ª visita – Esta visita será realizada 48 horas após a 5ª visita para efetuar as medições finais nos antebraços, com duração aproximada de 45 minutos.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um sérum de rosto e de uma máscara facial na rugosidade da pele e no volume das rugas, na homogeneidade do tom e cor da pele e no brilho da pele após 28 dias de utilização, comparativamente ao seu estado inicial, assim como avaliar o efeito dos mesmos produtos na reparação da barreira cutânea comparativamente a um controlo negativo (água tipo II) e a um controlo positivo (Avène Pédiatril®), passadas 4, 24 e 48 horas. São também objetivos do estudo avaliar o efeito do sérum de rosto na hidratação da pele passadas 2, 8 e 12 horas de uma única aplicação do produto comparativamente a um controlo negativo (água tipo II) e após 14 e 28 dias consecutivos de aplicação, assim como avaliar o efeito da máscara facial na hidratação da pele passados 30 minutos e 2, 8, 12 e 24 horas de uma única aplicação dos produtos comparativamente a um controlo negativo (água tipo II).

Os critérios de inclusão para este estudo são ser do género feminino; ter entre os 28 e os 45 anos; assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar rugas visíveis na zona das patas de galinha; apresentar um tom de pele irregular no rosto e apresentar um fototipo entre III e IV na escala de Fitzpatrick.

Os critérios de exclusão são alergia conhecida ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacional e comparador ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter doenças que possam interferir com o estudo; ter doenças de pele e/ou alterações cutânea no rosto e nos antebraços que possam influenciar o estudo (ex.: cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, verrugas, pele irritada, pele irritada, etc.); estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo; ter alterado os produtos cosméticos aplicados diariamente na área teste (rosto) nos 15 dias anteriores ao início do estudo; ter aplicado qualquer produto tópico na área teste (antebraços) nas 24h anteriores à primeira visita de medições (apenas para o grupo de participantes que realizará as avaliações de cinética de hidratação e de reparação da barreira cutânea); ter realizado tratamentos estéticos de relevo com ação anti idade, antirrugas, de rejuvenescimento, branqueadores, despigmentantes e suavizantes nos 30 dias anteriores ao estudo (incluindo mas não limitado a: hidroquinona tópica, tratamentos tópicos com peróxido de benzoílo, retinoides, lifting facial, crioterapia, injeções de preenchimento, eletrocirurgia, laser de CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa, etc.); ter alterados os seus hábitos ou produtos de cuidados de pele, de limpeza ou de maquilhagem nos 15 dias anteriores ao início do estudo; exposição solar prolongada ao sol nos 15 dias anteriores ao início do estudo e durante o período do estudo; ter tendência a formar coloides; estar grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais e 3 produtos comparadores.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Bárbara Tavares.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 163796.

Estudo Clínico Cego, Controlado, Randomizado E Cruzado Para Avaliar A Dor E Desconforto Em Participantes Com Dentes Sensíveis, Gengivite E Periodontite Durante A Escovagem Dos Dentes – P157D20

O estudo terá a duração de 44 dias, distribuídos em 1 visita às instalações da inovapotek/contacto de recrutamento, 1 visita às instalações da Clinica de Medicina Dentária do Amial – Prof. Sampaio Fernandes e 3 visitas às instalações da inovapotek/contactos telemáticos com os seguintes tempos:

1º Visita/Contacto: Será realizado pelo investigador principal ou alguém por ele designado num dia a combinar após aprovação do consentimento informado via correio eletrónico. Será realizada a entrevista de recrutamento presencialmente ou por via telefónica, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação de parte dos critérios de inclusão e exclusão.

2º visita: Nesta visita será efetuada a restante verificação dos critérios de inclusão e exclusão e as medições iniciais referentes ao primeiro produto caso seja incluído(a). Esta visita terá a duração aproximada de 1 hora.

3º visita/contacto: Decorrerá 14 dias após a 2ª visita para efetuar as medições finais referentes ao primeiro produto utilizado, com duração aproximada de 15 minutos.

4º visita/contacto: Decorrerá 14 dias após a 3ª visita/contacto para efetuar as medições iniciais referentes ao segundo produto, com duração aproximada de 15 minutos.

5º visita/contacto: Decorrerá 14 dias após a 4ª visita/contacto para efetuar as medições finais referentes ao segundo produto utilizado, com duração aproximada de 15 minutos.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma escova dos dentes na redução da dor, desconforto e sangramento durante a escovagem dos dentes, em comparação com o tempo inicial e com um produto comparador, através de uma Escala Visual Analógica (VAS) antes e após 14 dias da utilização consecutiva do produto e avaliar a tolerância, aceitabilidade, perceção de eficácia e intenção de uso futuro/compra através do preenchimento de questionários de avaliação subjetiva após 14 dias da utilização consecutiva do produto.

Os critérios de inclusão para este estudo são ser do género feminino/masculino; ter mais de 18 anos de idade; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; sentir dor ao escovar os dentes; ser utilizador de escova de dentes manual (os participantes são questionados se estão a utilizar uma escova “ultra suave”, “suave”, de suavidade “média” ou “dura” e esta informação será registada); escovar os dentes regularmente (pelo menos duas vezes por dia); ter um total de mais de 22 dentes permanentes; para o grupo I, apresentar gengivite ligeira a severa – índice gengival (GI) de acordo com a escala de Löe and Silness ≥ 1 e índice de sangramento gengival (GBI)> 30% detetado na média de 10-15 dentes sem restaurações fixas (especificamente coroas, pontes e/ou facetas), próteses fixas e implantes dentários, se os restantes dentes não cumprirem este critério, o participante poderá na mesma ser elegível para o estudo; os participantes podem ter restauros nos 10-15 dentes avaliados (a avaliação da interferência dos restauros no estudo é feita caso a caso, dependendo da opinião do investigador; para o grupo II, apresentar hipersensibilidade – sensibilidade táctil (escala de classificação verbal ≥ 1) e sensibilidade a jato de ar de acordo com a escala de sensibilidade Schiff, et al. ≥ 1 detetado na média de 5-10 dentes sem restaurações fixas (especificamente coroas, pontes e/ou facetas), próteses fixas e implantes dentários, se os restantes dentes não cumprirem este critério, o participante poderá na mesma ser elegível para o estudo; os participantes podem ter restauros nos 5-10 dentes avaliados (a avaliação da interferência dos restauros no estudo é feita caso a caso, dependendo da opinião do investigador; para o grupo III, apresentar periodontite avaliada através dos parâmetros clínicos: Profundidade de sondagem (PPD) ≥ 3 mm detetado na média de 5-10 dentes sem restaurações fixas (especificamente coroas, pontes e/ou facetas), próteses fixas e implantes dentários, se os restantes dentes não cumprirem este critério, o participante poderá na mesma ser elegível para o estudo; os participantes podem ter restauros nos 5-10 dentes avaliados (a avaliação da interferência dos restauros no estudo é feita caso a caso, dependendo da opinião do investigador; e os critérios de exclusão são alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional, comparador e/ou componentes relacionados; estar a participar noutro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter doenças que possam interferir com o estudo, tal como, mas não limitado a: qualquer doença sistémica não controlada associada à saúde periodontal (a relevância da doença na interferência com o estudo é feita caso a caso, dependendo da opinião do investigador); diabetes mellitus tipo I ou II; patologias com dor crónica (síndrome da boca ardente, xerostomia, fibromialgia); presença ou histórico recente de doenças infeciosas severas (a relevância da doença na interferência com o estudo é feita caso a caso, dependendo da opinião do investigador); estar a fazer tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo, tal como mas não limitado a: consumo regular de medicação que interfira com a inflamação gengival (anticoagulantes, anti plaquetários, etc.); uso de antibióticos e/ou anti-inflamatórios nas 2 semanas antecedentes a cada visita do estudo (a interferência no estudo da medicação utilizada é feita caso a caso, dependendo da opinião do Investigador); radioterapia e/ou quimioterapia nos últimos 6 meses; terapia ortodôntica ativa; presença de tártaro nos dentes que interfira com o estudo e não permita a avaliação do estado periodontal (a avaliação da interferência com o estudo é feita caso a caso, dependendo da opinião do investigador); uso de produtos de cuidado oral que possam interferir com o estudo, tal como mas não limitado a: clorexidina, cloreto de cetilpiridínio (CPC), antisséptico ou anti-inflamatório nas 2 semanas antecedentes ao recrutamento e durante todo o estudo; ter alterado os produtos habituais de cuidado oral nas 2 semanas antecedentes ao início do estudo e durante todo o estudo; Fumador (> do que 5 cigarros por semana); consumo abusivo de álcool ou drogas; estar grávida ou com intenções de conceber durante o decorrer do estudo; estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos em 3 grupos e serão testados 1 produto investigacional e 1 produto comparador.

A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Bárbara Tavares.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.

Estudo Clínico Cego E Randomizado Para A Avaliação Da Eficácia De Um Produto De Tratamento Capilar No Crescimento, Densidade E Espessura Do Cabelo – P252C19

O estudo terá a duração máxima de 176 dias, distribuídos em 1 visita/ contacto de recrutamento e 6 visitas às instalações da inovapotek com os seguintes tempos:

1º Visita/Contacto: Num dia a combinar será realizada a entrevista de recrutamento presencialmente ou por via telefónica, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação de parte dos critérios de inclusão e exclusão.

2º visita: Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, e terá a duração aproximada de 40 minutos.

3º visita: Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 2ª visita para efetuar mais medições iniciais, e terá a duração aproximada de 1 hora.

4ª visita: Esta visita será realizada passados 84 dias da 3ª visita para efetuar medições intercalares, e terá a duração aproximada de 1 hora e 15 minutos.

5ª visita: Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 4ª visita para efetuar mais medições intercalares, e terá a duração aproximada de 50 minutos.

6ª visita: Esta visita será realizada passados 168 dias da 3ª visita para efetuar mais medições finais, e terá a duração aproximada de 1 hora e 15 minutos.

7ª visita: Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 6ª visita para efetuar mais medições finais, e terá a duração aproximada de 50 minutos.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético (tónico) no aumento ou manutenção do crescimento, da densidade e da espessura capilar, bem como avaliar a tolerância ao mesmo produto através de sinais e sintomas clínicos de irritação cutânea e avaliar a aceitabilidade, perceção de eficácia, tolerância e intenção de compra/uso futuro através de questionários de avaliação subjetiva efetuados aos participantes após 84 e 168 dias (12 e 24 semanas, respetivamente) de tratamento.

Os critérios de inclusão para este estudo são ser do género feminino ou masculino; ter entre os 18 e 65 anos; assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar queda de cabelo auto-percecionada e os critérios de exclusão são ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional e/ou componentes relacionados; ter extensões de cabelo ou intenção de aplicá-las durante o estudo; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiróide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopecia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamentos farmacológicos ou cosméticos ou ter feito nos 30 dias anteriores ao inicio do estudo com efeito anti-queda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamentos farmacológicos ou cosméticos ou ter feito nos 90 dias anteriores ao início do estudo que possam interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); ter cabelo cinzento; rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; estar grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e estar a amamentar.
As participantes serão distribuídas em 1 grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Bárbara Tavares.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 105545.

Estudo clínico, de centro único, duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos e controlado, para avaliação e comparação da eficácia de dois séruns faciais na promoção do volume e redução do fotoenvelhecimento da pele – P163B20
O estudo terá a duração de 91 dias, distribuídos em 6 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – recrutamento: A entrevista de recrutamento, com a duração de 15 minutos, será num dia a combinar, e nela será explicado o respetivo estudo, bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Em caso de inclusão, terá início o período de washout, com a respetiva entrega de um produto para uso durante 7 dias.
2ª visita: Esta visita, com duração aproximada de 60 minutos, será realizada 7 dias após o início do período de washout, para efetuar a medições iniciais do estudo.
3ª, 4ª, 5ª e 6ª visitas: Estas visitas, com duração aproximada de 60 minutos cada, serão realizadas 14 dias, 28, 56 e 84 dias, respetivamente, após a 2ª visita para efetuar as medições intercalares e finais do estudo.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

Os objetivos deste estudo são avaliar e comparar a eficácia de dois séruns faciais na redução de sinais de fotoenvelhecimento da pele do rosto, através de escalas de classificação clínica, na firmeza e elasticidade da pele, e na espessura da pele, antes e após 14, 28, 56 e 84 dias de aplicação do produto.
Os critérios de inclusão para este estudo são: género feminino; idade compreendida entre os 35 e os 65 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; utilizar regularmente produtos de limpeza e produtos hidratantes na sua rotina de cuidados de rosto diários; apresentar rugas leves a moderadas e défice de volume leve a moderado nas maçãs do rosto e na linha do maxilar, não sere fumadoras e terem um Índice de Massa Corporal igual ou inferior a 24,9 kg/m2 e os critérios de exclusão são alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional, ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter doenças que possam interferir com o estudo; estar sob tratamento farmacológico 30 dias antes do início do estudo que possa interferir com o mesmo (incluindo mas não limitado a: corticosteroides, tratamentos hormonais ou mudanças na terapia hormonal regular etc.); ter feito tratamentos anti idade, antirrugas, rejuvenescedor e suavizantes nos 30 dias anteriores ao início do estudo (incluindo mas não limitado a, hidroquinona tópica, tratamentos tópicos com peróxido de benzoílo, retinoides, face liftings, crioterapia, injeções de preenchimento, eletrocirurgia, laser de CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa); exposição solar prolongada ou frequência de solários nos 15 dias anteriores ao início do estudo e durante o estudo; ter alterações cutâneas na região de teste (rosto e pescoço) que possam interferir com o estudo (como por exemplo, cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, etc.); estar grávida ou com intenção de engravidar no decorrer do estudo e estar a amamentar, ser funcionário da inovapotek.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais (cada grupo testa um produto).
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Bárbara Tavares.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.

Estudo axilar para avaliar o efeito de três roll-ons na condição cutânea das axilas num estudo clínico de recuperação de uma semana – P118I18
O estudo terá a duração de 15 dias, e serão efetuadas 8 visitas nos seguintes tempos:
1ª visita – Entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, com duração aproximada de 45 minutos.
2ª visita (Dia 1) – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 90 minutos.
3ª a 8 ª visita (Dias 3, 6, 8, 10, 13 e 15) – Estas visitas serão realizadas 2, 5, 7, 12 e 14 dias após a 2ª visita para efetuar as medições intercalares e finais. As visitas de dia 3, 6, 10 e 13 com duração aproximada de 30 minutos e as visitas de dia 8 e 15 com duração aproximada de 90 minutos.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de dois roll-ons antitranspirantes e um desodorante comercial no eritema, secura e hidratação axilar após uma semana de dano induzido em participantes do sexo feminino.
Os critérios de inclusão para este estudo são ser do género feminino, ter entre 18 anos e 65 anos de idade, apresentar um fototipo entre I e III na escala de avaliação de Fitzpatrick ou com um tom de pele que permita a avaliação do eritema, ser saudável, perceber os procedimentos do estudo e concordar com os requisitos do estudo, apresentar as axilas livres de tatuagens, cortes, arranhões, abrasões, feridas abertas, marcas e/ou sinais proeminentes ou elevados que possam dificultar a depilação, ser utilizador frequente de antitranspirantes (pelo menos uma vez por dia), estar disposta a fazer depilação com lâmina durante o estudo e preferencialmente depilar regularmente da mesma forma as axilas, apresentar um tom de pele o mais uniforme possível na axila, ser capaz de se manter de pé, com os braços elevados acima da cabeça, de forma a que seja possível a avaliação de ambas as axilas simultaneamente com os cotovelos alinhados pelas orelhas e os dedos indicadores em contacto com a coluna na base do crânio, ser capaz de se deitar de costas com ambos os braços posicionados acima da cabeça durante aproximadamente 30 minutos de forma a permitir as medições instrumentais, com os cotovelos alinhados pelas orelhas e os dedos indicadores em contacto com a coluna na base do crânio, ter mobilidade suficiente para se deitar e levantar da marquesa sem assistência, estar disposta e capaz de seguir todas as interdições e restrições do estudo, estar disponível para realizar as visitas às instalações entre as 7:30 e as 14:00. Os critérios de exclusão são: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos do estudo, sabonetes, fragrâncias, desodorantes ou qualquer outro produto tópico aplicado; apresentar alguma condição cutânea ou médica que o investigador principal ou alguém por ele designado determine ter efeito na resposta cutânea ou interpretação dos resultados do estudo, incluindo condições cutâneas generalizadas ou doenças cutâneas ativas; ter feito ou ter intenção de fazer algum tratamento que o investigador principal ou alguém por ele designado determine ter influencia na resposta cutânea ou interpretação dos resultados, por exemplo tópico (no local teste) e corticoides sistémicos (4 semanas antes da inclusão), tópico (no local teste) e retinoides sistémicos (8 semanas antes da inclusão), uso regular de anti-histamínicos tópicos (no local teste) ou sistémicos ou anti-inflamatórios na semana anterior à inclusão; ter usado químicos depilatórios (cremes depilatórios ou ceras) no local teste nas 2 semanas anteriores à inclusão; ter feito depilação a laser, foto depilação, remoção do pele por luz pulsada ou outras técnicas derivadas na área testes nas 2 semanas anteriores à inclusão; ter participado num estudo em que a área teste foi testada nas 3 semanas anteriores ao inicio do estudo; estar grávida ou a amamentar; ter diabetes; ter problemas médicos que afetem as axilas, usar medicação tópica na axila; apresentar uma forma de axila que dificulte qualquer procedimento do estudo; apresentar axilas com pigmentação escura (bronzeada) ou com escaldão dificultando a avaliação do eritema; ser colaborador da inovapotek ou do promotor; estar a participar num estudo clinico em que esteja exposto a temperaturas altas ou a ambientes “sauna” durante o estudo.
Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e serão testados 3 produtos (1 investigacional e dois comparadores – cada participante testa apenas 2 dos 3 produtos).
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável, contudo é expectável a ocorrência de eritema e secura das axilas durante o estudo, como resultado do dano induzido inerente à metodologia do estudo. Pigmentação pós-inflamatória também poderá ocorrer.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta de Oliveira Ferreira
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 129068.

Estudo clínico comparativo duplamente cego, randomizado e dermatologicamente controlado para a avaliação do efeito de proteção da barreira cutânea de um produto cosmético – P309I17
O estudo terá a duração de 22 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:
1º visita – Entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, com duração aproximada de 15 minutos.
2º visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, após 2 minutos da aplicação dos produtos e após 30 minutos da aplicação dos produtos com duração aproximada de 1 hora e 30 minutos.
3º visita – Esta visita será realizada 21 dias após a 2º visita para efetuar as medições finais, com duração aproximada de 35 minutos.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 91 647 59 55, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético na melhoria de sintomas e sinais clínicos de pele seca, sensível e com prurido após 2 minutos, 30 minutos e 21 dias da aplicação, comparativamente com a baseline e com outro produto cosmético. Também são objetivos deste estudo avaliar a eficácia hidratante e o efeito na integridade da barreira cutânea após 30 minutos e 21 dias da aplicação do produto, em comparação com a baseline e com outro produto cosmético; avaliar a melhoria da qualidade de vida dos participantes, bem como avaliar a aceitabilidade, perceção da eficácia e intenção de compra através do preenchimento de questionários antes e após 21 dias de aplicação dos produtos; e avaliar a tolerância ao produto cosmético através de avaliação do dermatologista, após 2 minutos, 30 minutos e 21 dias de aplicação dos produtos.
Os critérios de inclusão para este estudo são género masculino ou feminino; idade igual ou superior a 18 anos; assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar pele sensível autodiagnosticada; apresentar em pelo menos uma região do hemi-corpo ou hemi-face um score de pele seca e com prurido de pelo menos 2, numa escala de 5 pontos; não se sentir confortável com cremes tradicionais e os critérios de exclusão são alergia conhecida ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional, dos produtos não-investigacionais e do produto comparador, ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter doenças que possam interferir com o estudo; apresentar uma condição de pele que possa influenciar os resultados do estudo; ter alterações cutâneas na região de teste (rosto e antebraços) que possam influenciar o estudo (cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, pelos corporais excessivos, etc.); ter alterado os produtos cosméticos aplicados diariamente no rosto nos 15 dias anteriores ao início do estudo; estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo; exposição solar prolongada ao sol nos 15 dias anteriores ao início do estudo; ter intenção de se expor ao sol de forma intensa durante o período do estudo; estar grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e serão testados 2 produtos (1 produto investigacional e 1 produto comparador).
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta de Oliveira Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.

Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de dois séruns cosméticos de crescimento capilar – P034B18
O estudo terá a duração de cerca de 66 dias, distribuídos em 5 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 1 hora.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 2ª visita para efetuar mais medições iniciais, com duração aproximada de 40 minutos.
4ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 3ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1 hora.
5ª visita – Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 4ª visita para efetuar mais medições finais, com duração aproximada de 40 minutos.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois produtos cosméticos (séruns capilares) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso.
Os critérios de inclusão para este estudo são:
Grupo I: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 40 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopecia androgenética de nível III de acordo com a escala Norwood-Hamilton (perda de cabelo na coroa da cabeça num estado primário).
Grupo II: ser do género feminino; ter idade entre os 20 e os 55 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopecia de nível I-2 a I-4 de acordo com a classificação de Ludwing Savin Chart.
E os critérios de exclusão são:
Grupo I: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiróide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopecia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo.

Grupo II: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiróide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopecia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; Grávida ou com intenção de conceber durante o estudo; estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais (1 produto investigacional por grupo).
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54163.

Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de um tónico capilar cosmético. – P033B18
O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar medições iniciais, com duração aproximada de 1h.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1h.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético (tónico capilar) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso em participantes do sexo masculino com idade entre 18 e 30 anos.
Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 30 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopecia androgenética de nível II a III de acordo com a escala Norwood-Hamilton e os critérios de exclusão são: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiróide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopécia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti-perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo.
Os participantes serão distribuídos num único grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54161.

Estudo Clínico Cego E Dermatologicamente Controlado Para A Avaliação Da Eficácia De Um Champô Capilar Anti queda – P032C18
O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será num dia a combinar para efetuar medições iniciais, com duração aproximada de 1 hora e meia.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 2ª visita para efetuar medições, com duração aproximada de 1 hora e meia.

Receberá uma compensação pelas despesas incorridas com a sua participação neste estudo.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Informamos também que seguindo as recomendações do Governo e da DGS, implementamos medidas de proteção e higiene para recebe-lo(a) em segurança.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético (champô) no aumento da densidade e da espessura capilar, a sua eficácia calmante, assim como o seu efeito na caspa, na oleosidade e na vermelhidão do couro cabeludo e avaliar a aceitabilidade, a eficácia, a tolerância e a intenção de compra através de questionários de avaliação subjetiva efetuados aos participantes após 56 dias de uso.
Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género feminino e ter 45 anos de idade ou mais ou masculino e ter entre 18 e 45 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar queda capilar autodiagnosticada; apresentar couro cabeludo oleoso autodiagnosticado; apresentar irritação no couro cabeludo; apresentar caspa visível; apresentar uma área de couro cabeludo elegível para medições de sebo (com base na avaliação do investigador caso a caso); fototipo I-IV de acordo com a escala de Fitzpatrick.
Os critérios de exclusão são: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional ou produtos relacionados; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele e/ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma outra doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiróide, tanto hiper como hipotiroidismo, alopecia areata, lúpus eritematoso sistémico); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 90 dias anteriores ao estudo com efeito antioleosidade, anticaspa, antiqueda, de aumento de espessura e/ou densidade capilar e efeito anti-inflamatório (tais como: tratamentos hormonais recentes, espironolactona, corticosteróides, retinoides, finasterida, minoxidil, flutamida, AINESs, etc.) ou estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores (tais como, mas não limitado a: zinco, antibióticos, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, etc.); ter feito tratamentos capilares agressivos nos 30 dias anteriores que possam influenciar a condição normal do couro cabeludo (tais como, mas não limitado a: permanentes, alisamento profissional, descoloração, coloração, etc.) ou tratamentos capilares menos agressivos nos 15 dias anteriores (tais como, mas não limitado a: tratamentos altamente hidratantes, peelings, exfoliações, limpeza profunda, etc.); ter o cabelo pintado de vermelho, careca ou apresentar locais sem cabelo, cabelo rapado ou intenção de rapar durante o estudo; estar grávida ou ter intenção de conceber durante o estudo; estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta de Oliveira Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 105545.

Porquê participar?

Ao participar está a contribuir para o melhor conhecimento do grau de tolerância e/ou eficácia do produto cosmético em estudo, permitindo assim que estes produtos cheguem ao mercado de forma mais segura e com eficácia comprovada. A realização destes estudos pelas empresas detentoras das marcas não é obrigatória, podendo os produtos cosméticos ser colocados no mercado sem que tenham sido alvo de qualquer estudo em humanos. Contudo, os produtos que são objeto de estudos clínicos têm um perfil de tolerância e de eficácia melhor comprovadas, que podem ser publicitadas aos consumidores finais.

Além disso, a participação nestes estudos permite aos voluntários testar em primeira mão produtos cosméticos inovadores, antes mesmo de estes chegarem ao mercado, podendo tirar partido do potencial benefício destes produtos sem qualquer custo, assim como conhecer melhor o estado e as necessidades da sua pele.

Além de utilizar os produtos de forma totalmente gratuita, no final do ensaio todos os participantes recebem como compensação pelas despesas incorridas um Cheque Farmácia (válido para cosméticos, suplementos alimentares e medicamentos não sujeitos a receita médica, num conjunto de farmácias no Porto) ou um Cartão Presente Sonae (válido nas lojas Continente, Worten, Vobis, Sport Zone, Well’s e Book.it, entre outras).

Quais os riscos de participar?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal podem ser realizados antes ou após a colocação do produto no mercado, mas só são realizados em produtos cuja composição esteja em conformidade com a legislação europeia em vigor. A realização dos Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal não é obrigatória pela legislação europeia, sendo os estudos realizados facultativamente tendo por objetivo a sustentação de alegações comerciais. Uma vez que os produtos cosméticos podem ser colocados no mercado sem qualquer estudo prévio, o risco de participar num dos estudos da inovapotek é o mesmo risco que poderá incorrer ao comprar um produto cosmético que já se encontre disponível no mercado.

Assim, em regra não é previsível a ocorrência de reações de irritação cutânea ou de sensibilização, embora possam ocorrer. No caso de ocorrência de reações adversas graves, os voluntários deverão informar de imediato a inovapotek, e será prestado todo o apoio médico necessário, sem qualquer custo para o voluntário.

Acresce que as técnicas utilizadas nos ensaios são não-invasivas não provocando qualquer dano relevante.

A equipa de investigadores da inovapotek é devidamente treinada, realizando os estudos com ética e profissionalismo, assegurando sempre o bem-estar dos participantes de cada estudo.

Os dados recolhidos são confidenciais?

Qualquer informação que possa identificar o voluntário é estritamente confidencial, sendo arquivada com os registos do ensaio. Os resultados do estudo podem ser publicados como meio de divulgação do produto cosmético, sem que tal identifique os participantes do estudo.

COMO PARTICIPAR

1 – Inscreva-se na nossa base de dados preenchendo o formulário

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o formulário:

2 – Esteja atento ao seu e-mail, facebook e instagram

Sempre que a inovapotek realiza um novo estudo e inicia um processo de recrutamento é enviado um e-mail para toda a base de dados de voluntários e publicado o recrutamento nas páginas do facebook e instagram da inovapotek.

Caso não visualize o seu e-mail frequentemente poderemos contactá-lo por SMS ou pelo telefone.

A divulgação de cada estudo contém informação sobre o objetivo do estudo, o público-alvo a que se dirige, o número de visitas às instalações da inovapotek, o tempo aproximado de cada visita, e a compensação prevista no final do estudo.

3 – Candidate-se aos estudos da inovapotek através do telefone, facebook ou e-mail

Sempre que pretenda candidatar-se a participar num estudo, deve contactar a inovapotek através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, mensagem privada no facebook, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo em que se pretende inscrever.

Se ainda não estiver inscrito na nossa base de dados de voluntários pode também candidatar-se a um estudo, bastando para tal que nos contacte, especificando o estudo em que se pretende inscrever, o seu endereço de e-mail e número de telemóvel.

A sua candidatura será analisada e caso satisfaça as condições do estudo, será contactado pela inovapotek.

4 – Participe!

Após a aceitação da sua candidatura a inovapotek entrará em contacto via telefone para agendar a primeira visita às nossas instalações. O objetivo do estudo, as condições, os procedimentos, os riscos e os benefícios de participação ser-lhe-ão detalhada e pessoalmente explicados antes do início do estudo, sendo somente após esta explicação confirmada a intenção do voluntário em participar no estudo. Todos os voluntários são totalmente livres de abandonar qualquer estudo após esta primeira explicação ou em qualquer outro momento no decorrer do estudo.

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o seguinte formulário:

    Nome completo

    Data de nascimento:

    Telefone/Telemóvel:

    O seu email

    Sexo:
    FemininoMasculino

    Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos Sim

    Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).

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