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Participe em estudos de avaliação de produtos cosméticos!

Em que consistem os estudos?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal visam avaliar a tolerância e/ou eficácia de produtos cosméticos em voluntários humanos. Nestes estudos os voluntários utilizam o produto cosmético em avaliação e os efeitos do mesmo são examinados por avaliação clínica, avaliações subjectivas por questionário e/ou por avaliações objectivas com recurso a equipamentos de biometria cutânea não invasivas. Estes estudos são realizados atendendo aos princípios éticos da Declaração de Helsínquia das Boas Práticas Clínicas.

Estudos em curso

1 – Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de dois séruns cosméticos de crescimento capilar – P034B18
O estudo terá a duração de cerca de 66 dias, distribuídos em 5 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 1 hora.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 2ª visita para efetuar mais medições iniciais, com duração aproximada de 40 minutos.
4ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 3ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1 hora.
5ª visita – Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 4ª visita para efetuar mais medições finais, com duração aproximada de 40 minutois.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois produtos cosméticos (séruns capilares) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso.
Os critérios de inclusão para este estudo são:
Grupo I: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 40 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopécia androgenética de níIvel III de acordo com a escala Norwood-Hamilton (perda de cabelo na coroa da cabeça num estado primário).
Grupo II: ser do género feminino; ter idade entre os 20 e os 55 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopécia de níIvel I-2 a I-4 de acordo com a classificação de Ludwing Savin Chart.
E os critérios de exclusão são:
Grupo I: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopécia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti-perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo.

Grupo II: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopécia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti-perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; Grávida ou com intenção de conceber durante o estudo; estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais (1 produto investigacional por grupo).
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54163.

2 – Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de um tónico capilar cosmético. – P033B18

O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar medições iniciais, com duração aproximada de 1h.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1h.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético (tónico capilar) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso em participantes do sexo masculino com idade entre 18 e 30 anos.
Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 30 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopécia androgenética de níIvel II a III de acordo com a escala Norwood-Hamilton e os critérios de exclusão são: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopécia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti-perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo.
Os participantes serão distribuídos num único grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54161.

3 – Estudo Duplamente Cego, Randomizado E Dermatologicamente Controlado Para A Avaliação Do Efeito Não-Comedogénico De Dois Ingredientes Cosméticos – P029D19

O estudo terá a duração de 28 dias, distribuídos em 2 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão e medições iniciais, com duração aproximada de 35 minutos.
2ª visita – Esta visita será realizada 28 dias após a 1ª visita para efetuar as medições finais, com duração aproximada de 20 minutos.

Informações adicionais:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de dois ingredientes cosméticos incorporados em duas formulações cosméticas nos comedões e lesões acneicas 28 dias após tratamento.
Os critérios de inclusão para este estudo são género Feminino/Masculino; idade superior a 18 anos, assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar pele com tendência acneica moderada; e os critérios de exclusão são: alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparadores, controlos ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças que possam interferir no estudo, incluindo doenças de pele; ter feito exposição solar prolongada nos 15 dias anteriores ao início do estudo ou esperar fazer exposição solar durante o período de estudo; fazer medicação ou outro tipo de tratamentos que possam prejudicar o estudo, incluindo mas não limitado a: tratamentos com isotretinoína nos 6 meses anteriores ao início do estudo; tratamentos anti-acne nos 3 meses anteriores ao início do estudo (exemplos de tratamentos tópicos: antibióticos, peróxido de benzoílo, retinóides, ácido azelaico, zinco; exemplos de tratamentos sistémicos: zinco, antibióticos, etc.), outros tipos de tratamentos (orais ou tópicos) não específicos para o controlo do acne, mas que possam afetar o estudo, nos 3 meses anteriores ao início do mesmo (incluindo, mas não limitado a espironolactona, cortisona, suplementos vitamínicos), ter usado qualquer outro produto cosmético anti-acne nos 14 dias anteriores ao início do estudo; apresentar alterações cutâneas que poderão afetar as avaliações; ter iniciado Terapia de Reposição Hormonal nos 3 meses que precedem o início do estudo; ter iniciado o uso de contracetivos orais nos 3 meses anteriores ao início do estudo, ou, ter alterado o método contracetivo no mesmo período, ou ainda, ter a intenção de modificar o método contracetivo ao longo do período de estudo; estar grávida ou ter a intenção de engravidar no decorrer do estudo; estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos [dois produtos investigacionais].
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigadora Principal Rita Matias
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 105545.

4 – Estudo clinico duplamente cego randomizado e controlado para a avaliação da eficácia de um ingrediente cosmético na densidade do cabelo. – P086B19

O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Esta visita decorrerá num dia a combinar, com a duração de 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita decorrerá num dia a combinar para efetuar medições iniciais, com duração aproximada de 45 minutos.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1 hora.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, responda a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel. A inclusão nos estudos é feita por ordem de inscrição!

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um ingrediente cosmético na melhoria da densidade capilar antes e após 56 dias de tratamento e comparativamente com um placebo e avaliar a tolerância, aceitabilidade, perceção de eficácia e intenção de uso futuro/compra do produto testado.
Os critérios de inclusão para este são: ser do sexo feminino, ter idade igual ou superior a 18 anos; estudo ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar grau inicial de alopecia e os critérios de exclusão são ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais/placebo, produto não investigacional e/ou produtos relacionados; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele e/ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (ex: problemas de tiroide, ambos hipotiroidismo e hipertiroidismo, alopecia areata, lupus eritematoso sistémico, etc.); estar a fazer ou ter feito tratamentos farmacológicos ou cosméticos nos 30 dias anteriores ao inicio do estudo com efeito de anti-queda, aumento de espessura de densidade ou de crescimento de cabelo ou outros tratamentos que possam afetar o estudo;estar a fazer ou ter feito tratamentos farmacológicos ou cosméticos nos 90 dias anteriores ao inicio do estudo que possam interferir com o mesmo – com efeito de anti-queda, aumento de espessura de densidade ou de crescimento de cabelo (como tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); ter cabelo rapado ou ter intenção de o rapar durante o período do estudo; estar grávida ou com intenções de conceber durante o período do estudo ou estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos, 1 investigacional e 1 placebo.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 105545.

5 – Estudo Clínico Aberto Para Avaliar A Eficácia De Um Suplemento Alimentar. – P248C18

O estudo terá a duração de 42 dias, distribuídos em 4 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, com duração aproximada de 20 minutos.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 45 minutos.
3ª visita – Esta visita será realizada 21 dias após a 2ª visita para efetuar as medições finais, com duração aproximada de 50 minutos.
4ª visita – Esta visita será realizada 42 dias após a 2ª visita para efetuar as medições finais, com duração aproximada de 50 minutos.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Os principais objetivos deste estudo clínico são avaliar a eficácia de um suplemento alimentar na redução da rugosidade da pele, assim como avaliar o seu efeito despigmentante e de melhoria da homogeneidade do tom da pele antes e após 21 e 42 dias de tratamento.
Os critérios de inclusão para este estudo são: género Feminino; idade entre 25 e 45 anos de idade, assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar rugas na zona do contorno de olhos; fototipo III ou IV de acordo com a escala de Fitzpatrick, apresentar heterogeneidade do tom de pele e apresentar um índice de massa corporal entre 19 e 25 kg/m2e os critérios de exclusão são: alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional, ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças que possam interferir no estudo; estar sob tratamento farmacológico ou sob tratamento com suplementos alimentares nos 30 dias anteriores ao estudo que possam interferir com o mesmo (incluindo, mas não limitando a: corticoides, tratamentos hormonais ou mudança em terapias hormonais regulares, etc.); ter alterado os produtos cosméticos aplicados diariamente na área teste (rosto) nos 15 dias anteriores ao estudo; ter realizado tratamentos estéticos maiores anti-idade, anti-rugas, rejuvenescedores, suavizantes, despigmentantes nos 30 dias anteriores ao estudo que possam interferir com o mesmo (incluindo mas não limitado a: face lift, injeções de preenchimento, injeções de toxina botulínica, laser, etc.); ter doenças ou alterações cutâneas na região de teste (rosto) que possam influenciar o estudo (cicatrizes, marcas, queimaduras, etc); exposição prolongada ao sol nos 15 dias anteriores ao inicio do estudo; ter intenção de se expor ao sol de forma intensa durante o período do estudo; estar grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente.

6 – Estudo Clínico, Cego E Randomizado Para A Avaliação Da Eficácia De Longa Duração, À Prova De Água E De Borratar De Dois Eyeliners. – P103E19

O estudo terá a duração aproximada de 20 dias, distribuídos nas seguintes visitas:
– Visita de recrutamento (≈25 minutos): será explicado o estudo e verificados os critérios de inclusão e exclusão;
– Visitas para a avaliação “16 horas de duração” (≈30 minutos cada): serão realizadas as medições iniciais e medições 12h, 14h e 16h após aplicação dos produtos;
– Visitas para a avaliação “24 horas de duração” (≈30 minutos cada): serão realizadas as medições iniciais e medições 18h e 24h após aplicação dos produtos;
– Visita para a avaliação “à prova de água” (≈2 horas): serão feitas medições de eficácia à prova de água no antebraço
(esta visita será no mesmo dia que uma das visitas para a avaliação “24 horas de duração”);
– Visitas para a avaliação “7 horas de duração na linha de água” (≈30 minutos cada): serão realizadas medições iniciais e medições 4h, 5h, 6h e 7h após a aplicação do produto;
– Visita para avaliação da eficácia “à prova de borratar” e início do protocolo de aceitabilidade (≈45 minutos);
– Visitas para avaliação da aceitabilidade durante 7 dias (≈5 minutos): serão preenchidos inquéritos 7 dias após o uso diário de 1 produto e 7 dias após o uso diário de outro produto.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Os principais objetivos deste estudo são avaliar as alegações “24 horas de duração”, “à prova de água” e “à prova de borratar” de 2 eyeliners, a alegação “7 horas de duração na linha de água” de 1 dos eyeliners, bem como avaliar a aceitabilidade, a eficácia, a tolerância e a intenção de compra através de questionários de avaliação subjetiva efetuados aos participantes após uso diário dos produtos por um período de 7 dias.
Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género feminino, mais de 18 anos de idade, ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; ter, preferencialmente, capacidade de aplicar eyeliners cosméticos na pálpebra superior e apresentar um fototipo entre I e IV na escala de avaliação de Fitzpatrick e os critérios de exclusão: são ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele e/ou alterações cutânea nas áreas teste (rosto e antebraço) que possam interferir com o estudo (cicatrizes, tatuagens, marcas e/ou queimaduras); ter feito ou com intenção de fazer algum tratamento cosmético nos olhos (extensão de pestanas, permanente de pestanas, etc); estar a fazer tratamento farmacológico que interfira com o estudo; estar grávida ou com intenção de engravidar durante o período de estudo; estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos num único grupo e serão testados dois produtos investigacionais com cores diferentes.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Marta de Oliveira Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 100818.

7 – Estudo Clínico aberto para avaliar a eficácia do suplemento alimentar Timeless Moist na redução da rugosidade da pele, da profundidade e volume das rugas, avaliar o seu efeito no tom da pele e na integridade da barreira cutânea, assim como avaliar a eficácia hidratante. – P195A19

O estudo terá a duração de 42 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, com duração aproximada de 20 minutos.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 60 minutos.
3ª visita – Esta visita será realizada 42 dias após a 2ª visita para efetuar as medições finais, com duração aproximada de 60 minutos.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Os objetivos deste estudo são avaliar a eficácia de um suplemento alimentar na redução da rugosidade da pele, da profundidade e volume das rugas, avaliar o seu efeito no tom da pele e na integridade da barreira cutânea, assim como avaliar a eficácia hidratante antes e após 42 dias de toma do produto. São também objetivos deste estudo avaliar a aceitabilidade e a tolerância a este produto antes e após 42 dias de toma.
Os critérios de inclusão para este estudo são género feminino; idade entre 25 e 45 anos, assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar rugas visíveis na zona do contorno de olhos (zona dos “pés de galinha”; apresentar heterogeneidade do tom de pele; fototipo III ou IV de acordo com a escala de Fitzpatrick e apresentar um índice de massa corporal entre 19 e 25 kg/m2 e os critérios de exclusão são alergia conhecida ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional, ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças que possam interferir com o estudo; estar sob tratamento farmacológico ou sob tratamento com suplementos alimentares nos 30 dias anteriores ao início estudo que possam interferir com o mesmo (incluindo, mas não limitando a: corticosteroides, tratamentos hormonais ou mudança em terapias hormonais regulares, etc.); ter alterado os produtos cosméticos aplicados diariamente no rosto nos 15 dias anteriores ao início do estudo; ter realizado tratamentos estéticos antienvelhecimento, antirrugas, rejuvenescedores, suavizantes, despigmentantes nos 30 dias anteriores ao início do estudo (incluindo mas não limitado a: hidroquinona de aplicação tópica, lift facial, crioterapia, injeções de preenchimento, eletrocirurgia, laser de dióxido de carbono, peelings, laser, luz pulsada etc.); ter doenças ou alterações cutâneas na região de teste (rosto e antebraços) que possam influenciar o estudo (cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, pelos corporais excessivos, etc.); exposição prolongada ao sol nos 15 dias anteriores ao inicio do estudo; ter intenção de se expor ao sol de forma intensa durante o período do estudo; estar grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta de Oliveira Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente.

8 – Estudo clínico, cego, randomizado e oftalmologicamente controlado para a avaliação da tolerância ocular e da eficácia no aumento das pestanas e de longa duração, à prova de borratar e de transferência de uma máscara de pestanas. – P173D19

O estudo terá a duração aproximada de 20 dias, distribuídos nas seguintes visitas:
– Visita de recrutamento (≈25 minutos): será explicado o estudo e verificados os critérios de inclusão e exclusão;
– Visitas para a avaliação inicial de “tolerância peri ocular” (≈25 minutos cada): serão realizadas as medições iniciais de tolerância peri ocular;
– Visitas para a avaliação “16 horas de duração” (≈30 minutos cada): serão realizadas as medições iniciais e medições 12h e 16h após aplicação dos produtos;
– Visitas para a avaliação “24 horas de duração” (≈30 minutos cada): serão realizadas as medições iniciais e medições 18h e 24h após aplicação dos produtos;
– Visita para a avaliação “à prova de transferência” (≈45 minutos) (esta visita será no mesmo dia que uma das visitas para a avaliação “24 horas de duração”);
– Visita para avaliação da eficácia “à prova de borratar” e início do protocolo de aceitabilidade (≈45 minutos);
– Visitas para avaliação da aceitabilidade durante 14 dias e avaliação de tolerância peri ocular (≈25 minutos): serão preenchidos inquéritos 14 dias após o uso diário do produto investigacional e realizadas medições finais de tolerância periocular.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

Os principais objetivos deste estudo são avaliar as alegações “24 horas de duração”, “à prova de borratar” e “à prova de transferência” de uma máscara de pestanas, assim como avaliar o efeito da mesma máscara no volume, comprimento, espessura e curvatura das pestanas imediatamente após aplicação, avaliar a tolerância peri ocular após uso diário do produto por um período de 14 dias e avaliar a aceitabilidade, a eficácia e a intenção de compra através de questionários de avaliação subjetiva efetuados aos participantes após uso diário do produto por um período de 14 dias.
Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género feminino, mais de 18 anos de idade, ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber e falar e conseguir ler documentos em Português e os critérios de exclusão: são ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele e/ou alterações cutânea nas áreas teste (rosto e antebraço) que possam interferir com o estudo (cicatrizes, tatuagens, marcas e/ou queimaduras); ter alguma doença de pele e/ou ou alteração cutânea e/ou anomalias nos olhos que possam interferir com o estudo, nomeadamente nas pálpebras, pestanas, superfície ocular ou ducto lacrimal (ex: assimetria da pálpebra, inflamação da pálpebra, esclera não branca, treçolho, tremores oculares), doenças oculares ativas (ex: estrabismo, conjutivite, cataratas, desordem da retina); maquilhagem ocular permanente; cirurgias/procedimentos oculares realizados nos 3 meses procedentes ao inicio do estudo; tratamentos farmacológiocos que possam interferir com o estudo (ex: gotas oculares para olhos secos, glaucoma, etc); ter feito ou com intenção de fazer algum tratamento cosmético nos olhos (extensão de pestanas, permanente de pestanas, etc); estar a fazer tratamento farmacológico que interfira com o estudo; estar grávida ou com intenção de engravidar durante o período de estudo; estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos num único grupo e será testado um produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Marta de Oliveira Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 100818.

Porquê participar?

Ao participar está a contribuir para o melhor conhecimento do grau de tolerância e/ou eficácia do produto cosmético em estudo, permitindo assim que estes produtos cheguem ao mercado de forma mais segura e com eficácia comprovada. A realização destes estudos pelas empresas detentoras das marcas não é obrigatória, podendo os produtos cosméticos ser colocados no mercado sem que tenham sido alvo de qualquer estudo em humanos. Contudo, os produtos que são objecto de estudos clínicos têm um perfil de tolerância e de eficácia melhor comprovadas, que podem ser publicitadas aos consumidores finais.

Além disso, a participação nestes estudos permite aos voluntários testar em primeira mão produtos cosméticos inovadores, antes mesmo de estes chegarem ao mercado, podendo tirar partido do potencial benefício destes produtos sem qualquer custo, assim como conhecer melhor o estado e as necessidades da sua pele.

Além de utilizar os produtos de forma totalmente gratuita, no final do ensaio todos os participantes recebem como compensação pelas despesas incorridas um Cheque Farmácia (válido para cosméticos, suplementos alimentares e medicamentos não sujeitos a receita médica, num conjunto de farmácias no Porto) ou um Cartão Presente Sonae (válido nas lojas Continente, Worten, Vobis, Sport Zone, Well’s e Book.it, entre outras).

Quais os riscos de participar?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal podem ser realizados antes ou após a colocação do produto no mercado, mas só são realizados em produtos cuja composição esteja em conformidade com a legislação europeia em vigor. A realização dos Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal não é obrigatória pela legislação europeia, sendo os estudos realizados facultativamente tendo por objetivo a sustentação de alegações comerciais. Uma vez que os produtos cosméticos podem ser colocados no mercado sem qualquer estudo prévio, o risco de participar num dos estudos da inovapotek é o mesmo risco que poderá incorrer ao comprar um produto cosmético que já se encontre disponível no mercado.

Assim, em regra não é previsível a ocorrência de reações de irritação cutânea ou de sensibilização, embora possam ocorrer. No caso de ocorrência de reações adversas graves, os voluntários deverão informar de imediato a inovapotek, e será prestado todo o apoio médico necessário, sem qualquer custo para o voluntário.

Acresce que as técnicas utilizadas nos ensaios são não-invasivas não provocando qualquer dano relevante.

A equipa de investigadores da inovapotek é devidamente treinada, realizando os estudos com ética e profissionalismo, assegurando sempre o bem-estar dos participantes de cada estudo.

Os dados recolhidos são confidenciais?

Qualquer informação que possa identificar o voluntário é estritamente confidencial, sendo arquivada com os registos do ensaio. Os resultados do estudo podem ser publicados como meio de divulgação do produto cosmético, sem que tal identifique os participantes do estudo.

Como participar?

1 – Inscreva-se na nossa base de dados preenchendo o formulário

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o formulário:

2 – Esteja atento ao seu e-mail, facebook e instagram

Sempre que a inovapotek realiza um novo estudo e inicia um processo de recrutamento é enviado um e-mail para toda a base de dados de voluntários e publicado o recrutamento nas páginas do facebook e instagram da inovapotek.

Caso não visualize o seu e-mail frequentemente poderemos contactá-lo por SMS ou pelo telefone.

A divulgação de cada estudo contém informação sobre o objectivo do estudo, o público-alvo a que se dirige, o número de visitas às instalações da inovapotek, o tempo aproximado de cada visita, e a compensação prevista no final do estudo.

3 – Candidate-se aos estudos da inovapotek através do telefone, facebook ou e-mail

Sempre que pretenda candidatar-se a participar num estudo, deve contactar a inovapotek através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, mensagem privada no facebook, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo em que se pretende inscrever.

Se ainda não estiver inscrito na nossa base de dados de voluntários pode também candidatar-se a um estudo, bastando para tal que nos contacte, especificando o estudo em que se pretende inscrever, o seu endereço de e-mail e número de telemóvel.

A sua candidatura será analisada e caso satisfaça as condições do estudo, será contactado pela inovapotek.

4 – Participe!

Após a aceitação da sua candidatura a inovapotek entrará em contacto via telefone para agendar a primeira visita às nossas instalações. O objetivo do estudo, as condições, os procedimentos, os riscos e os benefícios de participação ser-lhe-ão detalhada e pessoalmente explicados antes do início do estudo, sendo somente após esta explicação confirmada a intenção do voluntário em participar no estudo. Todos os voluntários são totalmente livres de abandonar qualquer estudo após esta primeira explicação ou em qualquer outro momento no decorrer do estudo.

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o seguinte formulário:

Nome completo

Data de nascimento:

Telefone/Telemóvel:

O seu email

Sexo:
 Feminino Masculino

Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos  Sim

Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).