Avaliar a eficácia de um produto de limpeza na hidratação da pele, na integridade da barreira cutânea e na limpeza da pele n.º P0070/25

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• O objetivo deste estudo é avaliar in vivo o efeito de um produto de limpeza facial na hidratação da pele após 8 horas da primeira aplicação do produto e após 7 e 28 dias de aplicação bi-diária, bem como na integridade da barreira cutânea, após 7 e 28 dias de aplicação bi-diária, ambos os parâmetros em comparação com o tempo inicial. Além disso, é também objetivo deste estudo, avaliar in vivo a performance de limpeza do mesmo produto investigacional no início e no final do estudo.
• Critérios de inclusão: sexo feminino; idade compreendida entre os 25 e os 60 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; apresentar disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em português; apresentar todos os tipos de pele, divididos da forma mais equilibrada possível (autoavaliada como normal, oleosa, seca, mista, sensível). A pele autoavaliada como sensível será avaliada pela resposta positiva do participante a algumas questões, previamente selecionadas; apresentar diferentes fotótipos de pele (I, II, III, IV, V e VI) de acordo com a escala de fototipagem de Fitzpatrick; ser utilizador regular de produtos de limpeza espumosos; ser utilizador regular de maquilhagem.
• Critérios de exclusão: alergia conhecida ou historial conhecido de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional e/ou compostos relacionados ; estar a participar atualmente ou ter participado nos últimos 15 dias num estudo clínico que possa interferir com o presente estudo; ter doenças de pele e/ou alterações cutâneas no rosto que possam prejudicar as avaliações do estudo (por exemplo, cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, sinais, etc.); estar sob tratamentos farmacológicos que possam prejudicar o estudo; ter feito tratamentos anti-idade, anti-rugas, rejuvenescedores, branqueadores, despigmentantes e alisadores nos 30 dias anteriores ao início do estudo (incluindo, mas não limitado a: hidroquinona tópica, tratamentos com peróxido de benzoílo, retinoides, lifting facial, crioterapia, preenchimentos injetáveis, eletrocirurgia, laser CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa); ter alterado os produtos ou hábitos diários de cuidado da pele, limpeza e/ou maquilhagem facial nos 15 dias anteriores ao início do estudo; ter feito exposição solar prolongada e/ou utilização de solários nos 15 dias anteriores ao inicio do estudo e durante o seu decurso; estar grávida ou com intenção de engravidar durante o estudo; estar a amamentar.
• Implementamos medidas de proteção e higiene para recebê-la em segurança, de acordo com as recomendações do Governo e da DGS.
• A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
• Os participantes serão distribuídos num grupo e será testado um produto investigacional.
• O estudo é supervisionado pela Investigadora Principal Marta de Oliveira Ferreira
• O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek: UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461.
• A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
• Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.