Estudo do efeito de um tónico no crescimento capilar, em homens, N.º P033B18

Título e n.º do estudo:
Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de um tónico capilar cosmético, N.º P033B18

Objetivo do estudo:
avaliar a eficácia de um produto cosmético (tónico capilar) no aumento da espessura capilar

Quem pode participar?
Homens com idade entre os 18 e os 30 anos, com queda capilar

Duração do estudo:
56 dias

Visitas à inovapotek
1ª visita (Recrutamento) – duração aproximada de 15 a 20 minutos, em dia a agendar
2ª visita – duração aproximada de 1 hora, em dia a agendar
3ª visita – duração aproximada de 1 hora, realizada 56 dias após a 2ª visita.

Receberá uma compensação pelas despesas com as suas deslocações até à inovapotek.

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

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    Informações adicionais:

    • O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético (tónico capilar) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso em participantes do sexo masculino com idade entre 18 e 30 anos.
    • Critérios de inclusão: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 30 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopecia androgenética de nível II a III de acordo com a escala Norwood-Hamilton.
    • Critérios de exclusão: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopecia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti queda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo.
    • Os participantes serão distribuídos num único grupo e será testado 1 produto investigacional.
    • A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
    • O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
    • A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
    • Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54161.
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