Estudo do efeito de um produto na densidade e espessura do cabelo, n.º P069A17

Título e n.º do estudo

Estudo clínico comparativo, cego, randomizado e controlado para avaliação da eficácia anti queda de produtos cosméticos n.º P069A17

Objetivo do estudo
Avaliar a eficácia de um produto cosmético no aumento da densidade e espessura capilar

Avaliar a tolerância ao produto (avaliação feita por dermatologista).

Quem pode participar?
Homens e mulheres com idade entre os 18 e os 65 anos com queda de cabelo (alopecia androgenética)

Duração do estudo
57 dias

Visitas à inovapotek

1ª visita – duração aproximada de 20 minutos, em dia a agendar
2ª visita – duração aproximada de 40 minutos, em dia a agendar
3ª visita – duração aproximada de 1 hora, 56 dias depois da 2ª visita
4ª visita – duração aproximada de 15 minutos, até 3 dias após a 3ª visita

Receberá uma compensação pelas despesas com as suas deslocações até à inovapotek.

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

    Nome completo *

    Data de nascimento *

    Telefone/Telemóvel *

    Cidade *

    Endereço de e-mail

    Sexo:
    FemininoMasculino

    Como soube deste estudo?

    Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos Sim

    Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).

    Informações adicionais:

    • Objetivos: avaliar a eficácia de um produto cosmético no aumento da espessura capilar, na melhoria da densidade capilar, avaliar a tolerância, aceitabilidade, eficácia e intenção de compra do produto pelos participantes através do preenchimento de um questionário de avaliação subjetiva, avaliar os sinais clínicos e sintomas de irritação cutânea, por um dermatologista, após 56 dias de uso do produto, em comparação com um placebo.
    • Critérios de inclusão: Assinar o consentimento informado do estudo; Disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; Disponibilidade para a duração total do estudo; Perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; Género masculino/feminino; Idade entre 18 e 65 anos; participantes do sexo masculino: ter alopecia androgenética de nível I ou IV de acordo com a Escala de Norwood-Hamilton; participantes do sexo feminino: ter alopecia androgenética de nível I-2 to II-1 de acordo com a Escala de Ludwig Savin.
    • Critérios de exclusão: Alergia conhecida ou história conhecida de hipersensibilidade aos componentes dos produtos de investigação, produtos comparativos, controles e/ou compostos relacionados; Estar atualmente a participar num estudo clínico que possa interferir no presente estudo; Doenças de pele e/ou alterações cutâneas no couro cabeludo que possam interferir com o estudo; Outras doenças que possam prejudicar o estudo (problemas de tiroide, como hipertiroidismo e hipotiroidismo, Alopecia Areata, Lupus Eritematoso sistêmico (LES)); Tratamento farmacológico ou cosmético em curso ou realizado nos 30 dias anteriores ao início do estudo com efeito anti-queda do cabelo, aumento da espessura, aumento da densidade ou aumento do crescimento do cabelo; Tratamento farmacológico ou cosmético em curso ou realizado nos 30 dias anteriores ao início do estudo que possam prejudicar o estudo – que possam provocar perda ou crescimento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida e androstenediona); Cabelo rapado ou intenção de rapar durante o estudo; Grávida (participantes do sexo feminino) ou com intenção conceber no decorrer do estudo (participantes do sexo feminino e do sexo masculino) e estar a amamentar (participantes do sexo feminino).
    • Implementamos medidas de proteção e higiene para recebê-la em segurança, de acordo com as recomendações do Governo e da DGS.
    • A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
    • Os participantes irão testar até 19 produtos experimentais e 1 produto comparador.
    • O estudo é supervisionado pela Investigadora Principal Marta de Oliveira Ferreira.
    • O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek: UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461.
    • A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
    • Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 16126.
    Contact Us

    Contact us for customized services and a fully committed team at your disposal.

    Not readable? Change text. captcha txt