Estudo do efeito de dois séruns no crescimento capilar, em homens, N.º P034B18

Título e n.º do estudo:
Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de dois séruns cosméticos de crescimento capilar, N.º P034B18

Objetivo do estudo:
Avaliar a eficácia de dois produtos cosméticos (séruns capilares) no aumento da espessura capilar

Quem pode participar?
Homens com idade entre os 18 e os 40 anos, com queda capilar.

As vagas para  mulheres já se encontram todas preenchidas.

Duração do estudo:
56 dias

Visitas à inovapotek
1ª visita (Recrutamento) – duração aproximada de 15 a 20 minutos, em dia a agendar
2ª visita – duração aproximada de 1 hora, em dia a agendar
3ª visita – duração aproximada de 40 minutos, realizada 3 a 5 dias após a 2ª visita
4ª visita – duração aproximada de 1 hora, realizada 56 dias após a 3ª visita
5ª visita – duração aproximada de 40 minutos, realizada 3 a 5 dias após a 4ª visita.

Receberá uma compensação pelas despesas com as suas deslocações até à inovapotek.

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

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    Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).

    Informações adicionais:

    • O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois produtos cosméticos (séruns capilares) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso.
    • Critérios de inclusão: Grupo I: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 40 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopecia androgenética de nível III de acordo com a escala Norwood-Hamilton (perda de cabelo na coroa da cabeça num estado primário). Grupo II: ser do género feminino; ter idade entre os 20 e os 55 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopecia de nível I-2 a I-4 de acordo com a classificação de Ludwing Savin Chart.
    • Critérios de exclusão: Grupo I: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopecia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti queda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo. Grupo II: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopecia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti queda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; Grávida ou com intenção de conceber durante o estudo; estar a amamentar.
    • Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais (1 produto investigacional por grupo).
    • A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
    • O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Rita Matias.
    • A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
    • Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54163.
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