Estudo de hidratação e firmeza, N.º P053B21

Título e n.º do estudo:
Estudo clínico cego, randomizado e controlado para avaliação da eficácia hidratante de produtos cosméticos, N.º P053B21

Objetivo do estudo:
Avaliar o efeito de produtos cosméticos na hidratação e firmeza da pele

Quem pode participar?
Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos

Duração do estudo:
30 dias

Visitas à inovapotek
1ª visita/contacto (Recrutamento) – duração aproximada de 15 minutos, em dia a agendar.
2ª visita: duração aproximada de 5 minutos, em dia a agendar.
3ª visita – duração aproximada de 40 minutos, em dia a agendar.
4ª visita – duração aproximada de 1 hora e 15 minutos, 1 dia após a 3ª visita.
5ª visita – duração aproximada de 1 hora e 15 minutos, 11h e 30 minutos após a 4ª visita.
6ª visita – duração aproximada de 40 minutos, 14 dias após a 4ª visita.

Receberá uma compensação pelas despesas com as suas deslocações até à inovapotek.

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

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    Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).

    Informações adicionais:

    • Os objetivos deste estudo são avaliar in vivo (1) a eficácia hidratante de um produto investigacional 30 minutos e 12 horas após uma única aplicação do mesmo, comparativamente ao estado inicial (baseline) e a um local não-tratado; (2) a eficácia hidratante de dois produtos investigacionais e da aplicação combinada destes produtos, comparativamente ao estado inicial (baseline) e a um local não-tratado, após 14 dias de aplicação bi-diária; (3) a influência da aplicação de três produtos investigacionais e da aplicação combinada de dois destes produtos nos parâmetros de firmeza da pele, comparativamente ao estado inicial (baseline) e a um local não-tratado, após 14 dias de aplicação bi-diária.
    • Critérios de inclusão: género feminino; ter idade igual ou superior a 18 anos; assinar o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português.
    • Critérios de exclusão: ter alergia conhecida ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos não investigacionais, produtos comparadores, controlos e/ou compostos relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter doenças de pele e/ou alterações cutânea nos antebraços que possam influenciar o estudo (ex.: cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, sinais, pele irritada, excesso de pelo corporal, etc.); estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo; exposição solar prolongada e/ou frequência de solários nos 15 dias anteriores ao início do estudo e durante o decorrer do estudo; estar grávida ou com intenção de engravidar no decorrer do estudo; estar a amamentar.
    • Implementamos medidas de proteção e higiene para recebê-la em segurança, de acordo com as recomendações do Governo e da DGS.
    • As participantes serão distribuídas num grupo e serão testados 3 produtos investigacionais.
    • A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
    • O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Ana Luísa Fonseca.
    • A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
    • Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.
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