Estudo da pele de mulheres de diferentes idades, N.º P290F19

Título e n.º do estudo
Estudo clínico exploratório do envelhecimento, N. º P290F19

Objetivo do estudo
Avaliar a pele e o processo de envelhecimento da pele do rosto de mulheres de diferentes idades

Quem pode participar?
– Mulheres entre os 25 e os 29 anos
– Mulheres entre os 55 e os 59 anos
– Preferencialmente em teletrabalho, trabalho como freelancer, ou trabalho em part-time

Duração do estudo
30 dias (a decorrer entre os meses de setembro e novembro)

Visitas à inovapotek
1ª visita – duração aproximada de 30 minutos, em dia a agendar
2ª visita – duração aproximada de 4 horas, em dia a agendar.

Durante 2h, das referidas 4h, as participantes podem ocupar o seu tempo na inovapotek com atividades da sua preferência, podendo para isso usar os seus telemóveis, computadores ou tablets. Será fornecido acesso gratuito a rede Wi-Fi.

3ª visita – duração aproximada de 25 minutos, a ser agendada 24 horas depois da 2ª visita.

Receberá uma compensação pelas despesas com as suas deslocações até à inovapotek.

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

    Nome completo *

    Data de nascimento *

    Telefone/Telemóvel *

    Cidade *

    Endereço de e-mail

    Sexo:
    FemininoMasculino

    Como soube deste estudo?

    Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos Sim

    Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).

    Informações adicionais:

    • O objetivo deste estudo clínico é avaliar in vivoa relação entre o microbioma da pele e o envelhecimento quer cronológico, quer aparente. O microbioma da pele é avaliado através de análise metabólica e metagenómica de amostras recolhidas ao dia 0, após um período de 28 dias de washout. As características de envelhecimento do rosto são avaliadas através de avaliação clínica e de imagens de alta qualidade. Adicionalmente, as propriedades biofísicas e funcionais da pele são avaliadas através de medições da capacitância, perda transepidérmica de água, sebo, pH e firmeza e elasticidade da pele ao dia 0.
    • Critérios de inclusão para mulheres entre os 25 e os 29 anos: usar um método contracetivo estável (com doses baixas de estrogénio: max. 25 µg) durante pelo menos 3 meses antes do início do estudo e não alterar os métodos de contraceção durante o estudo.
    • Critérios de inclusão para mulheres entre os 55 e os 59 anos: estar na pós-menopausa (amenorreia há pelo menos 1 ano); não realizar terapia hormonal de substituição (gel estradiol, adesivos ou outros).
    • Critérios de inclusão para todas as participantes: género feminino, assinar o consentimento informado do estudo, ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo, apresentar disponibilidade para a duração total do estudo, perceber, falar e conseguir ler documentos em Português,  apresentar um fototipo entre II e III na escala de Fitzpatrick, preferencialmente a viver há pelo menos 1 ano na mesma área urbana, ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18.5 e 30.0 kg/m2,, predisposição em abster-se da utilização de produtos cosméticos durante 28 dias, com a exceção dos productos fornecidos, participantes que não têm de utilizar máscara social durante mais de 4h por dia devido à sua situação profissional/social/habitacional.
    • Critérios de exclusão para ambos os grupos: ter participado num estudo intervencional de um produto de rosto no mês anterior; ter doenças que possam interferir com o estudo (diabetes, doença inflamatória intestinal; artrite reumatoide, lúpus eritematoso disseminado; doença de Chron, colite ulcerosa, doença de Behçet, esclerose múltipla, doenças oncológicas); ter alguma condição dermatológica no rosto (incluindo, mas não limitado a: acne, rosácea, dermatite tópica (eczema) e vitiligo) que possa afetar o funcionamento e a estrutura da pele do rosto; presença de sinais ou sintomas de irritação ou pele do rosto danificada (qualquer área da pele que apresente descamação, secura severa, eritema, escoriação, etc.); estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo (incluindo, mas não limitado a: qualquer antibiótico tópico ou oral e tratamentos tópicos antifúngicos nos 6 meses anteriores ao início do estudo, corticoides, medicação imunossupressora, tratamentos oncológicos); ter realizado qualquer procedimento estético de cuidado de pele em casa nos 3 meses que antecedem o início do estudo (incluindo, mas não limitado a: esfoliantes, peeling, máscaras de tratamento, vaporização ou saunas); ter realizado tratamentos estéticos de relevo realizados por uma esteticista ou um dermatologista ou procedimentos similares realizados em casa nos 6 meses que precedem o início do estudo (incluindo mas não limitado a: limpeza de pele profunda, dermabrasão, hidroquinona tópica, toxina botulínica, lifting facial, crioterapia, injeções de preenchimento, eletrocirurgia, laser de CO2, peelings, laser ou luz pulsada intensa); usar regularmente (mais do que uma vez por semana) qualquer cosmético decorativo/de coloração na pele de rosto exceto nos olhos (por exemplo, máscara de pestanas); ter usados produtos autobronzeadores nos últimos 2 meses; ter realizado qualquer cirurgia plástica no rosto; não estar disposta a ser fotografada; ser fumadora ou que tenha sido fumadora durante um longo período (mais do que 20 anos); ser consumidora moderada ou excessiva de álcool; ser utilizadora frequente de máscara social (mais do que 4 horas por dia) ou pessoas que tenham de utilizar máscara no trabalho; ter intolerâncias alimentares (incluindo, mas não limitado a: glúten e lactose); com uma profissão de exterior ou que tenha frequentado regularmente solários e/ou que se tenha exposto ao sol pelo menos 1 mês antes do início do estudo; ficar com uma queimadura solar moderada ou intensa (com ou sem bolhas) quando se expõe ao sol uma hora a meio do dia pela primeira vez sem proteção solar, apenas utiliza proteção solar antes de se aperceber que a pele está a ficar vermelha após exposição solar, ter intenção de se expor ao sol de forma intensa entre o recrutamento e a primeira visita de recolha de amostras (à volta de um mês), beber mais do que 9 bebidas doces ou gaseificadas (refrigerantes) em média por semana (preferencial, mas não obrigatório), consumir mais do que 5 doces ou pasteis comerciais (não caseiros), como bolos, bolachas, donuts, chocolate de leite ou branco, queques, etc. (preferencial, mas não obrigatório), em média por semana, consumir menos do que 8 porções de legumes/vegetais em média por semana (preferencial, mas não obrigatório), consumir mais do que 7 porções de carne vermelha, hambúrgueres, ou produtos derivados de carne em média por semana (preferencial, mas não obrigatório), consumir mais do que 14 porções de peixe em média por semana (preferencial, mas não obrigatório).
    • As participantes serão distribuídas em 3 grupos.
    • A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
    • O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta Ferreira.
    • A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
    • Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 173516.
    Contact Us

    Contact us for customized services and a fully committed team at your disposal.

    Not readable? Change text. captcha txt