Estudo clínico duplamente cego e controlado para avaliação do efeito da hidratação de três produtos cosméticos em comparação com produtos controlo n.º P146D23

Título e n.º do estudo

Estudo clínico duplamente cego e controlado para avaliação do efeito da hidratação de três produtos cosméticos em comparação com produtos controlo n.º P146D23

Objetivo do estudo

  • Avaliar in vivo a eficácia hidratante de três produtos cosméticos, em comparação com produtos controlo, antes e 2, 4, 6, 8 e 24 horas, após uma única aplicação.

Quem pode participar?

  • Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, sem doenças/alterações cutâneas nos antebraços.

Duração total do estudo

1 visita de recrutamento + 2 dias de execução do estudo

Visitas à inovapotek

1ª visita (Recrutamento) – duração aproximada de 20 minutos, em dia a agendar.

2ª visita – duração aproximada de 9 horas, em dia a agendar.

3ª visita – duração aproximada de 35 minutos, a ser agendada 24 horas após a 2ª visita.

Receberá uma compensação pelas despesas com as suas deslocações até à inovapotek.

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

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    Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos Sim

    Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).

    Informações adicionais:

    • O objetivo deste estudo clínico é avaliar in vivo a eficácia hidratante de três produtos cosméticos, em comparação com produtos controlo, antes e 2, 4, 6, 8 e 24 horas, após uma única aplicação através de medições da capacitância da pele com o equipamento Corneometer®.
    • Os critérios de inclusão para este estudo são ser do género feminino/masculino; idade igual ou superior a 18 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; apresentar disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em português.
    • Os critérios de exclusão são ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, controlos e/ou compostos relacionados; estar a participar num estudo que possa interferir com este estudo; ter doenças que possam interferir com o estudo; ter doenças de pele e/ou alterações cutâneas nos antebraços que possam interferir com o estudo (ex: cicatrizes, tatuagens, marcas, queimaduras, excesso de pelos corporais, etc.); estar a realizar tratamentos farmacológicos que possam interferir com o estudo; ter aplicado qualquer tipo de produto tópico nos antebraços nas 24 horas que precedem a primeira visita do estudo; ter alterado os produtos cosméticos diários habituais nos antebraços nos 15 dias anteriores ao início do estudo; estar grávida ou com intenções de conceber no decorrer do estudo; estar a amamentar.
    • A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
    • Os participantes serão distribuídos num só grupo e serão testados três produtos investigacionais e cinco produtos comparadores.
    • O estudo será supervisionado pela Investigadora Principal Marta de Oliveira Ferreira.
    • O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461.
    • A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
    • Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 102124.


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