Estudo do efeito de um champô no crescimento capilar, em homens e mulheres, N.º P032C18

Título e n.º do estudo:
Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de um champô capilar antiqueda, N.º P032C18

Objetivo do estudo:
Avaliar a eficácia de um champô na densidade (número) e espessura do cabelo, na caspa, na oleosidade e na vermelhidão do couro cabeludo, bem como avaliar a sua aceitabilidade e tolerância

Quem pode participar?
– Homens, entre os 18 e os 45 anos de idade,
– Mulheres com 45 ou mais anos de idade,
– Com queda de cabelo
– Couro cabeludo oleoso
– Com caspa
– Com irritação visível no couro cabeludo

Duração do estudo:
56 dias

Visitas à inovapotek
1ª visita (Recrutamento) – duração aproximada de 20 minutos, em dia a agendar
2ª visita – duração aproximada de 1 hora e 30 minutos, em dia a agendar
3ª visita – duração aproximada de 1 hora e 30 minutos, realizada 56 dias após a 2ª visita.

Receberá uma compensação pelas despesas com as suas deslocações até à inovapotek.

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

    Nome completo *

    Data de nascimento *

    Telefone/Telemóvel *

    Cidade *

    Endereço de e-mail

    Sexo:
    FemininoMasculino

    Como soube deste estudo?

    Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos Sim

    Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (+351 22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).

    Informações adicionais:

    • O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético (champô) no aumento da densidade e da espessura capilar, a sua eficácia calmante, assim como o seu efeito na caspa, na oleosidade e na vermelhidão do couro cabeludo e avaliar a aceitabilidade, a eficácia, a tolerância e a intenção de compra através de questionários de avaliação subjetiva efetuados aos participantes após 56 dias de uso.
    • Critérios de inclusão: ser do género feminino e ter 45 anos de idade ou mais ou masculino e ter entre 18 e 45 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar queda capilar autodiagnosticada; apresentar couro cabeludo oleoso autodiagnosticado; apresentar irritação no couro cabeludo; apresentar caspa visível; apresentar uma área de couro cabeludo elegível para medições de sebo (com base na avaliação do investigador caso a caso); fototipo I-IV de acordo com a escala de Fitzpatrick
    • Critérios de exclusão: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional ou produtos relacionados; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele e/ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma outra doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide, tanto hiper como hipotiroidismo, alopecia areata, lúpus eritematoso sistémico); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 90 dias anteriores ao estudo com efeito anti oleosidade, anticaspa, anti queda, de aumento de espessura e/ou densidade capilar e efeito anti-inflamatório (tais como: tratamentos hormonais recentes, espironolactona, corticosteroides, retinoides, finasterida, minoxidil, flutamida, AINESs, etc.) ou estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores (tais como, mas não limitado a: zinco, antibióticos, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, etc.); ter feito tratamentos capilares agressivos nos 30 dias anteriores que possam influenciar a condição normal do couro cabeludo (tais como, mas não limitado a: permanentes, alisamento profissional, descloração, coloração, etc.) ou tratamentos capilares menos agressivos nos 15 dias anteriores (tais como, mas não limitado a: tratamentos altamente hidratantes, peelings, exfoliações, limpeza profunda, etc.); ter o cabelo pintado de vermelho, careca ou apresentar locais sem cabelo, cabelo rapado ou intenção de rapar durante o estudo; estar grávida ou ter intenção de conceber durante o estudo; estar a amamentar.
    • Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e será testado 1 produto investigacional.
    • A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
    • O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Marta de Oliveira Ferreira.
    • A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
    • Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 105545.
    Contact Us

    Contact us for customized services and a fully committed team at your disposal.

    Not readable? Change text. captcha txt