VOLUNTEERS AREA

Inovapotek conducts safety and efficacy tests in Portugal, and therefore only accepts applications by current residents in continental Portugal.

Participe em estudos de avaliação de produtos cosméticos!

Estudos em curso

1 – Estudo clínico comparativo, duplo cego, randomizado e controlado para avaliação da eficácia anti queda de produtos cosméticos
O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 4 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Entrevista de recrutamento onde será explicado o respetivo estudo e será efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Esta visita terá a duração aproximada de 20 minutos.
2ª visita – Esta visita será num dia a combinar para efetuar as medições iniciais e entrega dos produtos, com duração aproximada de 40 minutos;
3ª visita – Esta visita decorrerá 56 dias após o início do tratamento para efetuar medições finais e o preenchimento de um questionário de avaliação subjetiva, com duração aproximada de 1 hora;
4ª visita – Esta visita decorrerá até 3 dias após a 3ª visita para efetuar as avaliações de tolerância, com a duração de 15 minutos.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo principal deste estudo clínico é avaliar a eficácia de um produto cosmético no aumento da espessura capilar após um tratamento de 56 dias em comparação a um placebo. Os objetivos secundários são (1) avaliar a eficácia do mesmo produto cosmético na melhoria da densidade capilar após 56 dias de tratamento em comparação a um placebo, (2) avaliar a tolerância, aceitabilidade, eficácia e intenção de compra do produto pelos participantes através do preenchimento de um questionário de avaliação subjetiva após 56 dia de tratamento, e (3) avaliar os sinais clínicos e sintomas de irritação cutânea por um dermatologista 56 dias após o início do tratamento.
Os critérios de inclusão para este estudo são: Assinar o consentimento informado do estudo; Disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; Disponibilidade para a duração total do estudo; Perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; Género masculino; Idade entre 18 e 65 anos; Ter alopecia androgenética de nível III ou IV de acordo com a Escala de Norwood-Hamilton; e os critérios de exclusão são: Alergia conhecida ou história conhecida de hipersensibilidade aos componentes dos produtos de investigação, produtos comparativos, controles e/ou compostos relacionados; Estar atualmente a participar num estudo clínico que possa interferir no presente estudo; Doenças de pele e/ou alterações cutâneas no couro cabeludo que possam interferir com o estudo; Outras doenças que possam prejudicar o estudo (problemas de tiroide, como hipertiroidismo e hipotiroidismo, Alopecia Areata, Lupus Eritematoso sistêmico (LES)); Tratamento farmacológico ou cosmético em curso ou realizado nos 30 dias anteriores ao início do estudo com efeito anti-queda do cabelo, aumento da espessura, aumento da densidade ou aumento do crescimento do cabelo; Tratamento farmacológico ou cosmético em curso ou realizado nos 30 dias anteriores ao início do estudo que possam prejudicar o estudo – que possam provocar perda ou crescimento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida e androstenediona); Cabelo rapado ou intenção de rapar durante o estudo.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e será testado 1 produto experimental e 1 comparador.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 16126.

2- Estudo clínico duplamente cego, randomizado, controlado por médico dentista e por placebo para a avaliação da eficácia anti halitose de um produto cosmético de higiene oral.
O estudo terá a duração de 2 dias, distribuídos em 4 visitas à Clinica Dentária do Amial com os seguintes tempos:
1ª visita – Entrevista de recrutamento com duração aproximada de 30 minutos, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Após esta visita irá ser iniciado o período de “washout” que tem a duração de 3 dias.
2ª visita – Esta visita ocorrerá após os 3 dias do período “washout” para efetuar as medições iniciais e as medições imediatamente após a aplicação do produto, com duração aproximada de 30 minutos.
3ª visita – Esta visita decorrerá passadas cerca de 4 horas da 2ª visita para efetuar medições intercalares, com duração aproximada de 20 minutos.
4ª visita – Esta visita decorrerá no dia seguinte, passadas 12 horas da aplicação do produto teste em casa ao final do primeiro dia. Esta visita tem duração aproximada de 20 minutos e tem como objetivo efetuar as medições finais.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia anti halitose de um produto cosmético de higiene oral, com recurso à determinação dos compostos sulfúricos voláteis presentes no hálito do participante, após 12 horas da aplicação.
Os critérios de inclusão para este estudo são: Sexo feminino ou masculino, Ter idade igual ou superior a 18 anos, Assinar o consentimento informado do estudo; Disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; Disponibilidade para a duração total do estudo; Perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; Apresentar um valor de compostos sulfúricos voláteis (CSV) > 140 ppb determinado através do dispositivo Halimeter®. Os critérios de exclusão são: Alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparativos, controlos ou componentes relacionados; Estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; Ter doenças que possam interferir com o estudo (diabetes, doenças gastrointestinais, carcinomas, doenças respiratórias, neoplasmas, xerostomia, doença periodontal avançada); A fazer tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo (antibióticos, quimioterapia, radioterapia); Ter realizado terapia com antibióticos nos últimos 30 dias; Ser fumador; Ter uma fissura na língua; Ter menos de 20 dentes; usar aparelho dentário; Estar grávida ou ter intenção de engravidar durante o estudo; estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos: o produto investigacional e um comparador.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da Clínica de Medicina Dentária do Amial – Prof. Sampaio Fernandes – Rua Amial 283, 3º – E; 4200-060 Porto, Portugal e será supervisionado pelo Investigador Principal Margarida Sampaio Fernandes
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 11221.

3- Estudo duplamente cego, aleatorizado e controlado para a avaliação do potencial de sensibilização de produtos cosméticos (HRIPT)

O estudo terá a duração de 3 a 7 semanas, distribuídos em 11 a 14 visitas com os
seguintes tempos:
1ª visita – Visita de recrutamento onde será explicado o respetivo ensaio e serão
verificados os critérios de inclusão e exclusão (duração de 15 minutos);
2ª visita – 11ª visita – serão realizadas consecutivamente às segunda-feira, quarta-feira
e sexta-feira, com a duração de 10 minutos;
12ª visita – será realizada 15 dias após a 11ª visita;
13ª visita – Irá decorrer 48h após a 12ª visita (duração de 10 minutos);
14ª visita – Irá decorrer 48h após a 13ª visita (duração de 10 minutos).

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos. Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é comprovar que a aplicação repetida de produtos cosméticos em condições de uso extremas em pessoas saudáveis, não provoca reações de irritação cutânea e/ou de alergia de contacto retardada em mulheres/homens de idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos de idade.
Os critérios de inclusão para este estudo são ter entre 18 a 65 anos; assinar um consentimento informado; ter disposição, capacidade e probabilidade em cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade durante o período do estudo e ser capaz de ler documentos em português; ser fototipo I a IV segundo a classificação de Fitzpatrick e os critérios de exclusão são os seguintes: ter participado num estudo HRIPT ou num estudo de fotossensibilização nos últimos quatro meses; estar de momento a participar num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter alterações cutâneas na zona teste (neste caso nas costas) como cicatrizes, tatuagens, marcas e/ou queimaduras que possam interferir no estudo; ter excesso de pelos na zona teste (costas) que possa interferir com a avaliação da reação da pele; ter alguma doença que possa interferir com o estudo, nomeadamente ter alguma deficiência imunológica, alguma doença de pele, rinite alérgica e bronquite asmática; ser alérgico ou ter um historial de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais
e/ou dos produtos comparativos; tomar alguma medicação que possa interferir com o estudo (como anti-histamínicos, corticosteroides, imunossupressores, etc.); estar grávida ou com intensões de engravidar durante o estudo e estar a amamentar.
Os participantes irão testar 13 produtos experimentais e 1 produto comparador.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 15722.

Em que consistem os estudos?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal visam avaliar a tolerância e/ou eficácia de produtos cosméticos em voluntários humanos. Nestes estudos os voluntários utilizam o produto cosmético em avaliação e os efeitos do mesmo são examinados por avaliação clínica, avaliações subjectivas por questionário e/ou por avaliações objectivas com recurso a equipamentos de biometria cutânea não invasivas. Estes estudos são realizados atendendo aos princípios éticos da Declaração de Helsínquia das Boas Práticas Clínicas.

Porquê participar?

Ao participar está a contribuir para o melhor conhecimento do grau de tolerância e/ou eficácia do produto cosmético em estudo, permitindo assim que estes produtos cheguem ao mercado de forma mais segura e com eficácia comprovada. A realização destes estudos pelas empresas detentoras das marcas não é obrigatória, podendo os produtos cosméticos ser colocados no mercado sem que tenham sido alvo de qualquer estudo em humanos. Contudo, os produtos que são objecto de estudos clínicos têm um perfil de tolerância e de eficácia melhor comprovadas, que podem ser publicitadas aos consumidores finais.

Além disso, a participação nestes estudos permite aos voluntários testar em primeira mão produtos cosméticos inovadores, antes mesmo de estes chegarem ao mercado, podendo tirar partido do potencial benefício destes produtos sem qualquer custo, assim como conhecer melhor o estado e as necessidades da sua pele.

Além de utilizar os produtos de forma totalmente gratuita, no final do ensaio todos os participantes recebem como compensação pelas despesas incorridas um Cheque Farmácia (válido para cosméticos, suplementos alimentares e medicamentos não sujeitos a receita médica, num conjunto de farmácias no Porto) ou um Cartão Presente Sonae (válido nas lojas Continente, Worten, Vobis, Sport Zone, Well’s e Book.it, entre outras).

Quais os riscos de participar?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal podem ser realizados antes ou após a colocação do produto no mercado, mas só são realizados em produtos cuja composição esteja em conformidade com ª legislação europeia em vigor. A realização dos Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal não é obrigatória pela legislação europeia, sendo os estudos realizados facultativamente tendo por objetivo a sustentação de alegações comerciais. Uma vez que os produtos cosméticos podem ser colocados no mercado sem qualquer estudo prévio, o risco de participar num dos estudos da inovapotek é o mesmo risco que poderá incorrer ao comprar um produto cosmético que já se encontre disponível no mercado.

Assim, em regra não é previsível a ocorrência de reações de irritação cutânea ou de sensibilização, embora possam ocorrer. No caso de ocorrência de reações adversas graves, os voluntários deverão informar de imediato a inovapotek, e será prestado todo o apoio médico necessário, sem qualquer custo para o voluntário.

Acresce que as técnicas utilizadas nos ensaios são não-invasivas não provocando qualquer dano relevante.

A equipa de investigadores da inovapotek é devidamente treinada, realizando os estudos com ética e profissionalismo, assegurando sempre o bem-estar dos participantes de cada estudo.

Os dados recolhidos são confidenciais?

Qualquer informação que possa identificar o voluntário é estritamente confidencial, sendo arquivada com os registos do ensaio. Os resultados do estudo podem ser publicados como meio de divulgação do produto cosmético, sem que tal identifique os participantes do estudo.

Como participar?

1 – Inscreva-se na nossa base de dados preenchendo o formulário

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o formulário:

2 – Esteja atento ao seu e-mail e ao facebook

Sempre que a inovapotek realiza um novo estudo e inicia um processo de recrutamento é enviado um e-mail para toda a base de dados de voluntários e publicado o recrutamento na página do facebook da inovapotek.

Caso não visualize o seu e-mail frequentemente poderemos contactá-lo por SMS ou pelo telefone.

A divulgação de cada estudo contém informação sobre o objectivo do estudo, o público-alvo a que se dirige, o número de visitas às instalações da inovapotek, o tempo aproximado de cada visita, e a compensação prevista no final do estudo.

3 – Candidate-se aos estudos da inovapotek através do telefone, facebook ou e-mail

Sempre que pretenda candidatar-se a participar num estudo, deve contactar a inovapotek através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, mensagem privada no facebook, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo em que se pretende inscrever.

Se ainda não estiver inscrito na nossa base de dados de voluntários pode também candidatar-se a um estudo, bastando para tal que nos contacte, especificando o estudo em que se pretende inscrever, o seu endereço de e-mail e número de telemóvel.

A sua candidatura será analisada e caso satisfaça as condições do estudo, será contactado pela inovapotek.

4 – Participe!

Após a aceitação da sua candidatura a inovapotek entrará em contacto via telefone para agendar a primeira visita às nossas instalações. O objetivo do estudo, as condições, os procedimentos, os riscos e os benefícios de participação ser-lhe-ão detalhada e pessoalmente explicados antes do início do estudo, sendo somente após esta explicação confirmada a intenção do voluntário em participar no estudo. Todos os voluntários são totalmente livres de abandonar qualquer estudo após esta primeira explicação ou em qualquer outro momento no decorrer do estudo.

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o seguinte formulário:

Nome completo

Data de nascimento:

Telefone/Telemóvel:

O seu email

Sexo:
 Feminino Masculino

Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos  Sim

O titular dos dados pode conhecer, corrigir e eliminar os dados fornecidos neste formulário a qualquer momento solicitando-o à inovapotek via telefone (220 301 531) ou email (geral@inovapotek.com).