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Inovapotek conducts safety and efficacy tests in Portugal, and therefore only accepts applications by current residents in Mainland Portugal.

Participe em estudos de avaliação de produtos cosméticos!

Em que consistem os estudos?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal visam avaliar a tolerância e/ou eficácia de produtos cosméticos em voluntários humanos. Nestes estudos os voluntários utilizam o produto cosmético em avaliação e os efeitos do mesmo são examinados por avaliação clínica, avaliações subjectivas por questionário e/ou por avaliações objectivas com recurso a equipamentos de biometria cutânea não invasivas. Estes estudos são realizados atendendo aos princípios éticos da Declaração de Helsínquia das Boas Práticas Clínicas.

Estudos em curso

1 – Estudo clínico comparativo, duplo cego, randomizado e controlado para avaliação da eficácia ANTI QUEDA de produtos cosméticos
O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 4 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Entrevista de recrutamento onde será explicado o respetivo estudo e será efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Esta visita terá a duração aproximada de 20 minutos.
2ª visita – Esta visita será num dia a combinar para efetuar as medições iniciais e entrega dos produtos, com duração aproximada de 40 minutos;
3ª visita – Esta visita decorrerá 56 dias após o início do tratamento para efetuar medições finais e o preenchimento de um questionário de avaliação subjetiva, com duração aproximada de 1 hora;
4ª visita – Esta visita decorrerá até 3 dias após a 3ª visita para efetuar as avaliações de tolerância, com a duração de 15 minutos.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo principal deste estudo clínico é avaliar a eficácia de um produto cosmético no aumento da espessura capilar após um tratamento de 56 dias em comparação a um placebo. Os objetivos secundários são (1) avaliar a eficácia do mesmo produto cosmético na melhoria da densidade capilar após 56 dias de tratamento em comparação a um placebo, (2) avaliar a tolerância, aceitabilidade, eficácia e intenção de compra do produto pelos participantes através do preenchimento de um questionário de avaliação subjetiva após 56 dia de tratamento, e (3) avaliar os sinais clínicos e sintomas de irritação cutânea por um dermatologista 56 dias após o início do tratamento.
Os critérios de inclusão para este estudo são: Assinar o consentimento informado do estudo; Disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; Disponibilidade para a duração total do estudo; Perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; Género masculino; Idade entre 18 e 65 anos; Ter alopecia androgenética de nível III ou IV de acordo com a Escala de Norwood-Hamilton; e os critérios de exclusão são: Alergia conhecida ou história conhecida de hipersensibilidade aos componentes dos produtos de investigação, produtos comparativos, controles e/ou compostos relacionados; Estar atualmente a participar num estudo clínico que possa interferir no presente estudo; Doenças de pele e/ou alterações cutâneas no couro cabeludo que possam interferir com o estudo; Outras doenças que possam prejudicar o estudo (problemas de tiroide, como hipertiroidismo e hipotiroidismo, Alopecia Areata, Lupus Eritematoso sistêmico (LES)); Tratamento farmacológico ou cosmético em curso ou realizado nos 30 dias anteriores ao início do estudo com efeito anti-queda do cabelo, aumento da espessura, aumento da densidade ou aumento do crescimento do cabelo; Tratamento farmacológico ou cosmético em curso ou realizado nos 30 dias anteriores ao início do estudo que possam prejudicar o estudo – que possam provocar perda ou crescimento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida e androstenediona); Cabelo rapado ou intenção de rapar durante o estudo.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e será testado 1 produto experimental e 1 comparador.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 16126.

2 – Estudo duplamente cego, aleatorizado e controlado para a avaliação do potencial de sensibilização de produtos cosméticos (HRIPT)

O estudo terá a duração de 3 a 7 semanas, distribuídos em 11 a 14 visitas com os
seguintes tempos:
1ª visita – Visita de recrutamento onde será explicado o respetivo ensaio e serão
verificados os critérios de inclusão e exclusão (duração de 15 minutos);
2ª visita – 11ª visita – serão realizadas consecutivamente às segunda-feira, quarta-feira
e sexta-feira, com a duração de 10 minutos;
12ª visita – será realizada 15 dias após a 11ª visita;
13ª visita – Irá decorrer 48h após a 12ª visita (duração de 10 minutos);
14ª visita – Irá decorrer 48h após a 13ª visita (duração de 10 minutos).

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos. Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é comprovar que a aplicação repetida de produtos cosméticos em condições de uso extremas em pessoas saudáveis, não provoca reações de irritação cutânea e/ou de alergia de contacto retardada em mulheres/homens de idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos de idade.
Os critérios de inclusão para este estudo são ter entre 18 a 65 anos; assinar um consentimento informado; ter disposição, capacidade e probabilidade em cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade durante o período do estudo e ser capaz de ler documentos em português; ser fototipo I a IV segundo a classificação de Fitzpatrick e os critérios de exclusão são os seguintes: ter participado num estudo HRIPT ou num estudo de fotossensibilização nos últimos quatro meses; estar de momento a participar num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo em questão; ter alterações cutâneas na zona teste (neste caso nas costas) como cicatrizes, tatuagens, marcas e/ou queimaduras que possam interferir no estudo; ter excesso de pelos na zona teste (costas) que possa interferir com a avaliação da reação da pele; ter alguma doença que possa interferir com o estudo, nomeadamente ter alguma deficiência imunológica, alguma doença de pele, rinite alérgica e bronquite asmática; ser alérgico ou ter um historial de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais
e/ou dos produtos comparativos; tomar alguma medicação que possa interferir com o estudo (como anti-histamínicos, corticosteroides, imunossupressores, etc.); estar grávida ou com intensões de engravidar durante o estudo e estar a amamentar.
Os participantes irão testar 13 produtos experimentais e 1 produto comparador.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 15722.

3 – Estudo Duplamente Cego, Randomizado E Dermatologicamente Controlado Para A Avaliação Da Eficácia De Um Produto Cosmético Adequado A PELE COM PROPENSÃO ACNEICA

O estudo terá a duração de 28 dias, distribuídos em 4 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Entrevista de recrutamento com duração aproximada de 20 minutos, onde será explicado o respetivo estudo bem como efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 45 minutos;
3ª visita – Esta visita será realizada 14 dias após a 2ª visita para efetuar as medições intercalares, com duração aproximada de 45 minutos;
4ª visita – Esta visita será realizada 28 dias após a 2ª visita para efetuar as medições finais, com duração aproximada de 45 minutos.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um produto cosmético nos comedões e lesões acneicas, assim como a sua eficácia anti sebo e de uniformização do tom de pele.
Os critérios de inclusão para este estudo são género Feminino/Masculino; idade superior entre 18 e 55 anos, assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar pele com propensão acneica moderada; apresentar preferencialmente hiperpigmentação pós-inflamatória ligeira a moderada e ser fototipo entre III, IV e V na escala de Fitzpatrick, e os critérios de exclusão são: alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparadores, controlos ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças que possam interferir no estudo; ter feito exposição solar prolongada nos 15 dias anteriores ao início do estudo ou esperar fazer exposição solar durante o período de estudo; fazer medicação ou outro tipo de tratamentos que possam prejudicar o estudo, incluindo mas não limitado a: tratamentos com isotretinoína nos 6 meses anteriores ao início do estudo; tratamentos anti-acne nos 3 meses anteriores ao início do estudo (exemplos de tratamentos tópicos: antibióticos, peróxido de benzoílo, retinóides, ácido azelaico, zinco; exemplos de tratamentos sistémicos: zinco, antibióticos, etc.), outros tipos de tratamentos (orais ou tópicos) não específicos para o controlo do acne, mas que possam prejudicar o estudo, nos 3 meses anteriores ao início do mesmo (incluindo, mas não limitado a espironolactona, cortisona, suplementos vitamínicos), ter usado qualquer outro produto cosmético anti-acne nos 14 dias anteriores ao início do estudo; apresentar verrugas, sinais ou cicatrizes em excesso na área de teste selecionada, que poderão prejudicar as avaliações; ter historial de cancro da pele; ter historial conhecido de queratose actínica; ter iniciado Terapia de Reposição Hormonal nos três meses que precedem o início do estudo; ter iniciado o uso de contracetivos orais nos 3 meses anteriores ao início do estudo, ou, ter alterado o método contracetivo no mesmo período, ou ainda, ter a intenção de modificar o método contracetivo ao longo do período de estudo; estar grávida ou ter a intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e até 6 meses após o final do estudo; estar a amamentar; trabalhar em laboratórios de análise de produtos cosméticos, em fabricantes ou fornecedores de matérias-primas ou produtos cosméticos.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos [um produto investigacional e um produto comparador].
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Marta de Oliveira Ferreira.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 41941.

4 – Estudo clínico duplamente cego, aleatorizado e controlado por placebo para a avaliação da eficácia apaziguante de um ingrediente cosmético

O estudo terá a duração de 21 dias, distribuídos em 5 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Em caso de inclusão, será entregue o produto de washout.
2ª visita – Esta visita será realizada passados 7 dias da 1ª visita para efetuar as medições iniciais, aplicar os produtos e para efetuar as medições após 1 hora, 2 horas, 4 horas e 8 horas da aplicação dos produtos (os participantes terão de permanecer nas instalações da inovapotek cerca de 9 horas nesse dia).
3ª visita – Esta visita será realizada passadas 24 horas do início da 2ª visita para efetuar medições, com duração aproximada de 30 minutos.
4ª visita – Esta visita será realizada passados 7 dias da 2ª visita para efetuar medições, com duração aproximada de 1h.
5ª visita – Esta visita será realizada passados 14 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1h.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é avaliar in vivo a eficácia de um ingrediente cosmético na diminuição do eritema da pele, na diminuição da rugosidade da pele e na redução da descamação da pele, assim como a sua eficácia hidratante e efeito na integridade da barreira cutânea contra um placebo.

Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género feminino; ter 18 ou mais anos de idade; ter assinado o consentimento informado; disposição, capacidade e vontade cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar pele sensível; apresentar descamação visível e vermelhidão na pele da parte inferior das pernas e os critérios de exclusão são: alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparativos, controlos ou componentes relacionados; alergia conhecida ou historial de hipersensibilidade ao mel; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças que possam interferir no estudo; estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo; exposição solar prolongada nos 15 dias anteriores ao estudo; intenção de exposição durante o curso do estudo; ter feito depilação ou técnicas derivadas para a remoção de pelo ou descoloração do pelo na área de teste nas 72 horas anteriores às medições iniciais; intenção de fazer depilação ou técnicas derivadas de remoção de pelo ou descoloração de pelo nas áreas de teste durante os 21 dias de estudo; estar grávida ou com intenções de conceber durante o curso do estudo; estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos num único grupo e serão testados 4 produtos: 1 produto investigacional e 3 produtos comparadores sendo um deles um controlo positivo e outro um controlo negativo.

A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.

O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal, Marta de Oliveira Ferreira.

A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.

Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 50801.

5 – Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de dois séruns cosméticos de crescimento capilar

O estudo terá a duração de cerca de 66 dias, distribuídos em 5 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 1 hora.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 2ª visita para efetuar mais medições iniciais, com duração aproximada de 40 minutos.
4ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 3ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1 hora.
5ª visita – Esta visita será realizada passados 3-5 dias da 4ª visita para efetuar mais medições finais, com duração aproximada de 40 minutos.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois produtos cosméticos (séruns capilares) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso.
Os critérios de inclusão para este estudo são:
Grupo I: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 40 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopécia androgenética de níIvel III de acordo com a escala Norwood-Hamilton (perda de cabelo na coroa da cabeça num estado primário).
Grupo II: ser do género feminino; ter idade entre os 20 e os 55 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopécia de níIvel I-2 a I-4 de acordo com a classificação de Ludwing Savin Chart.
E os critérios de exclusão são:

Grupo I: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopécia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti-perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo.

Grupo II: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopécia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti-perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; Grávida ou com intenção de conceber durante o estudo; estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 2 grupos e serão testados 2 produtos investigacionais (1 produto investigacional por grupo).
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54163.

6 – Estudo clínico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de um tónico capilar cosmético.

O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar medições iniciais, com duração aproximada de 1h.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 1h.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto cosmético (tónico capilar) no aumento da espessura capilar após 56 dias de uso em participantes do sexo masculino com idade entre 18 e 30 anos.
Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género masculino; ter idade entre os 18 e os 30 anos; ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar alopécia androgenética de níIvel II a III de acordo com a escala Norwood-Hamilton e os critérios de exclusão são: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença de pele ou alteração cutânea no couro cabeludo que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (problemas de tiroide – hipotiroidismo ou hipertiroidismo, alopécia Areata, Lupus Sistémico Eritematoso); estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo com efeito anti-perda de cabelo, aumento da espessura, densidade ou crescimento capilar; estar a fazer tratamento farmacológico ou cosmético nos 30 dias anteriores ao estudo que possa interferir com o estudo – que possa provocar perda ou aumento de cabelo (tratamentos hormonais, finasterida, minoxidil, espironolactona, flutamida, androstenediona); rapar ou ter intenção de rapar o cabelo o cabelo durante o estudo; ter intenção de conceber durante o estudo.
Os participantes serão distribuídos num único grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 54161.

7 – Estudo Clínico Duplamente Cego Randomizado E Controlado Por Placebo Para A Avaliação Do Efeito De Um Ingrediente Cosmético No Microbioma Da Pele.

O estudo terá a duração de 35 dias, distribuídos em 4 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Nesta visita será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão e terá a duração de 15 a 20 minutos. Em caso de inclusão, serão entregues os produtos de washout.
2ª visita – Esta visita será realizada passados 7 dias do período de washout para efetuar medições iniciais, com duração aproximada de 25 minutos.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 7 dias da 2ª visita para efetuar medições, com duração aproximada de 25 minutos.
4ª visita – Esta visita será realizada passados 28 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 25 minutos.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos. Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico:
recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é comparar in vivo a diversidade dos micro-organismos existentes na pele antes e após 28 dias  e um tratamento combinado que consiste num produto de limpeza e num gel (sem enxaguar) e comparar também com o respetivo tratamento placebo (sem o ingrediente ativo).
Os critérios de inclusão para este estudo são: ser género feminino; idade entre os 25 e os 35 anos, ter assinado o consentimento informado do estudo; ter disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; ter disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; ter pele normal ou mista; usar o mesmo método anticoncecional hormonal (oral, implante, adesivo ou anel vaginal) pelo menos 3 meses antes do início do estudo; Não modificar nenhum dos seus hábitos diários durante todo o estudo (hábitos de exercício, higiénicos, alimentares, etc.) e os critérios de exclusão são: ter alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais/comparadores/controlos ou a produtos relacionados; estar a participar simultaneamente num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter alguma doença que possa interferir com o estudo (acne, rosácea, eczema, dermatite atópica, psoríase, dermatite seborreica e de contato, doenças autoimunes, diabetes, hipo ou hipertiroidismo, etc.); condição/estado confirmado ou suspeito de imunossupressão ou imunodeficiência (primária ou adquirida), incluindo infeção por VIH; histórico de cancro, com exceção de carcinoma da pele basocelular e de células escamosas que tenha sido tratado medicamente por excisão local; sob tratamento farmacológico (intravenoso, intramuscular, oral, nasal ou inalado, etc.) nos 6 meses antes do início do estudo que interfiram com o mesmo (incluindo, mas não limitado a: corticosteroides, esteroides, tratamentos de acne, tratamentos hormonais ou modificações nas terapias hormonais habituais, antibióticos, imunossupressores, metotrexato, agentes citotóxicos imunossupressores, citoquinas, probiótios, etc.); uso de antibióticos ou esteroides tópicos nos rosto e pescoço nos 7 dias antes do inicio do estudo; histórico de erupções cutâneas recorrentes nos 6 meses precedentes ao início do estudo; Ter um Índice de Massa Corporal maior ou igual a 35 ou menor ou igual a 18; Ter realizado tratamentos estéticos
maiores nos 30 dias precedentes ao início do estudo e que possam interferir com o mesmo; exposição prolongada ao sol nos 15 anteriores ao início do estudo e durante o mesmo; Alterações cutâneas na área teste (rosto) que possam interferir com o estudo (ex: cicatrizes, tatuagens, marcas e/ou queimaduras); Não estar a usar um método contracetivo hormonal (oral, implante, adesivo ou anel vaginal); Ter pele seca ou oleosa;estar grávida, estar a amamentar ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo.
Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e serão testados 2 produtos investigacionais e 2 produtos comparadores.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 63423.

8 – Estudo clínico duplamente cego e randomizado para avaliação da eficácia antioxidante de 4 suplementos orais

O estudo terá a duração de 11 dias, distribuídos em 6 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Entrevista de recrutamento com duração aproximada de 30 minutos, onde será explicado o respetivo estudo, e efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Em caso de inclusão, será determinada a cor da pela na zona teste.
2ª visita – Esta visita será num dia a combinar para efetuar a primeira exposição à radiação UV no local teste, com duração aproximada de 1 hora.
3ª visita – Esta visita decorrerá 16-24 horas após a primeira exposição à radiação UV e onde se irá avaliar a reação da pele. É feita uma nova exposição à radiação UV num novo local de teste. Esta visita terá a duração aproximada de 1 hora;
4ª visita – Esta visita ocorre 16-24 horas após a exposição à radiação UV da 3ª visita para avaliar a reação da pele. Esta visita terá a duração aproximada de 30 minutos;
5ª visita – Esta visita ocorre 7 dias depois do inicio da toma do suplemento e 20 minutos após a última toma. É feita a exposição à radiação UV num outro local de teste. Esta visita terá a duração aproximada de 1 hora;
6ª visita – Esta visita ocorre 16-24 horas após a visita anterior e será avaliada a reação da pele, com a duração aproximada de 30 minutos.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo principal deste estudo é avaliar in vivo a eficácia antioxidante de 4 suplementos orais através da avaliação objetiva do eritema da pele exposta à radiação UV antes e após 7 dias de toma do suplemento alimentar.

Os critérios de inclusão para este estudo são: ser do género feminino; ter entre 18 e 40 anos; ter assinado o consentimento informado; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar fototipo III na escala de Fitzpatrick; As mulheres em idade reprodutiva devem aceitar praticar um método contracetivo medicamente aceite durante o período do estudo e até 1 mês após o final do estudo; As mulheres em idade reprodutiva devem estar a utilizar tal método contracetivo pelo menos nos últimos 3 meses anteriores ao período do estudo; e os critérios de exclusão são historial de cancro de pele; ter exposto a área de teste (costas) ao sol, a doses intensas de radiação UVA+UVB ou ter frequentado solários nas 8 semanas anteriores ao inicio do estudo; fumadores; alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais ou componentes relacionados (milho, crómio, gelatina animal, corantes alimentares como óxido de ferro, dióxido de titânio, indigo-carmim); estar a participar noutro estudo clínico que possa interferir; ter doenças que possam interferir com o estudo como doenças de pele ou gastrointestinais; presença de alterações cutâneas na zona de teste (costas) como cicatrizes, tatuagens, marcas, pontos de pigmentação, excesso de pelo corporal ou danos solares tais como queimaduras solares e estar bronzeado no local teste; estar a fazer tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo (antioxidantes, anti-inflamatórios, medicação fotosensível, corticosteroides, imunosupressores, etc.); ter historial de resposta anormal ao sol; estar grávida ou com intenções de conceber durante o decorrer do estudo; estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos em 4 grupos e serão testados 4 produtos investigacionais.

A ocorrência de reações adversas não é expectável, embora possam ocorrer

Uma vez que no presente estudo uma área da pele dos participantes é irradiada com luz UV, uma reação inflamatória da pele similar àquela que acontece após exposição solar irá ocorrer nas primeiras horas após a exposição, caracterizando-se principalmente por vermelhidão, podendo em casos mais extremos ocorrer também edema e bolhas. Após alguns dias a pele exposta ficará com um tom acastanhado podendo depois descamar. As manchas poderão demorar várias semanas a desaparecer, podendo excecionalmente não desaparecer por completo. Será fornecido todo o acompanhamento médico que se justifique caso ocorra alguma reação adversa grave

O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias

A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número [Não aplicável].

9 – Estudo clínico randomizado, controlado e cego para a avaliação da eficácia da redução de sebo de um produto cosmético

O estudo terá a duração de 2 dias, distribuídos em 2 visitas com os seguintes tempos.
1ª visita – Entrevista de recrutamento com duração aproximada de 20 minutos, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será num dia a combinar para efetuar a aplicação do produto cosmético e as medições do estudo, com duração aproximada de 9 horas;

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de absorção do sebo da pele por parte de um produto cosmético 1 hora, 4 horas e 8 horas após a aplicação única do mesmo em comparação com o nível basal e com um local não tratado.
Os critérios de inclusão para este estudo são género feminino; idade superior a 18 anos, assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar pele oleosa (valor mínimo de sebo de 180 (μg/cm2) avaliada na zona da testa 8 horas ou mais após o rosto ter sido lavado apenas com água) e os critérios de exclusão são: alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparativos, controlos ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças e/ou alterações cutâneas além de acne que possam interferir no estudo (rosácea, psoríase, eczema, etc.); exposição solar prolongada esperada ao longo do estudo; estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o mesmo incluindo, mas não limitando a: isotretinoína nos 3 meses anteriores ao estudo, tratamentos antiacne nos 30 dias anteriores ao inicio do estudo (exemplo de tratamentos tópicos: antibióticos, peróxido de benzoílo, retinoides, acido azelaico, zinco; exemplo de tratamentos sistémicos: zinco, antibióticos, etc.); ter feito outros tratamentos (orais ou tópicos) específicos para o controlo de sebo, 15 dias antes do início do estudo; estar grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos num único grupo e será testado 1 produto investigacional.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pela Investigadora Principal Rita Matias
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 64887.

10 – Estudo de consumidores, cego e randomizado, para a avaliação da eficácia e da aceitabilidade de uma escova de dentes.
1ª visita – Entrevista de recrutamento com duração aproximada de 20 minutos, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Em caso de inclusão, os produtos serão entregues e será feita uma demonstração de uso dos produtos.
2ª visita – Esta visita decorrerá 10 dias após o inicio do estudo para preencher o primeiro questionário de avaliação subjetiva, com duração aproximada de 15 minutos.
3ª visita – Esta visita decorrerá 28 dias após o inicio do estudo para preencher o segundo questionário de avaliação subjetiva, com duração aproximada de 15 minutos.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a perceção de eficácia de um produto investigacional após 10 e 28 dias da sua aplicação através de um questionário de avaliação subjetiva preenchidos pelos participantes e comparar com dois produtos comparadores; também é objetivo do estudo avaliar a aceitabilidade, intenção de compra/uso futuro e tolerância por parte dos participantes, após 10 e 28 dias de uso do produto investigacional e dos comparadores, através de um questionário de avaliação subjetiva.
Os critérios de inclusão para este estudo são: Para todos os grupos: 11±10% género masculino, 22±10% género feminino; idade superior a 18 anos, assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; ter comprado produtos de higiene oral nos últimos 12 meses (qualquer tipo de produto, escovas de dentes, pastas de dentes, colutórios, fio dental, etc.; lavar os dentes com regularidade (pelo menos 2 vezes por dia); Para os grupos I e III: cerca de dois terços dos participantes de cada grupo (22±10%) já compraram ou usaram escovas de dentes elétricas, aproximadamente 11 ±10% dos participantes de cada grupo usam escovas de dentes manuais e nunca usaram escovas de dentes elétricas e têm predisposição para usar escovas de dentes elétricas durante o estudo; Para o grupo II: aproximadamente 11 ±10% dos participantes já compraram ou usaram escovas de dentes elétricas anteriormente e aproximadamente 22 ±10% dos participantes usam escovas de dentes manuais e nunca usaram escovas de dentes elétricas e os critérios de exclusão são: Para todos os grupos: alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparativos, produtos não investigacionais ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças que possam interferir no estudo (como, mas não limitado a: gengivite, tumores moles ou duros nos tecidos orais, etc); estar sob tratamento farmacológico que possa interferir com o mesmo (anticoagulantes, tetraciclinas, imunossupressores, quimioterapia, etc.); ter usado escovas elétricas anteriormente e ter parado por não ter gostado deste tipo de produtos, mesmo por razoes técnicas; estar grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e estar a amamentar.
Os participantes serão distribuídos em 3 grupos e serão testados 3 produtos, sendo 1 produto investigacional e 2 produtos comparadores e receberão uma compensação pelas despesas incorridas.
A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.
A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.

11 – Estudo clínico duplamente cego, controlado por placebo e randomizado para a avaliação da eficácia de um ingrediente cosmético na redução dos papos dos olhos.

O estudo terá a duração de 28 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:
1ª visita – Esta visita decorrerá num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será realizada num dia a combinar para efetuar as medições iniciais, com duração aproximada de 45 minutos.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 28 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 45 minutos.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.
Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um ingrediente cosmético na redução do volume dos papos nos olhos 28 dias após a aplicação do produto.

Os critérios de inclusão para este estudo são ser do género feminino; ter mais que 18 anos; ter assinado o consentimento informado; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar pelo menos um ligeiro papo em ambos os olhos; ter predisposição para manter os mesmo hábitos diários durante o estudo (dieta, horas de sono, consumo de álcool e tabaco) e os critérios de exclusão são ter alergia ou historial de hipersensibilidade aos componentes do produto investigacional ou comparadores e/ou compostos relacionados, estar a participar num outro estudo clínico que possa interferir com o estudo; ter doenças ou alterações cutâneas na área de teste que possam interferir com o estudo (incluindo mas não limitado a: edema periorbital, blefarite, terçolho, calázio, síndrome nefrótico, triquinose, doença de Chagas); a fazer tratamento farmacológico nos 30 dias anteriores ao início do estudo que possa interferir com o mesmo (incluindo mas não limitado a: corticosteroides, anti-histaminicos, tratamentos hormonais ou mudanças na terapia hormonal regular, etc.); ter feito um tratamento estético maior nos 3 meses anteriores ao inicio do estudo que possa interferir com o mesmo (incluindo mas não limitado a: lifting facial, injeções de preenchimento, injeções de botox, laser, etc.); uso de produtos faciais anti-idade, anti-rugas, refirmantes, anti-olheiras, anti-papos e de rejuvescimento facial nos 15 dias anteriores ao início do estudo (incluindo, mas não limitado a: tratamentos tópicos com peroxido de benzoilo, retinoides, etc.); ter feito exposição solar prolongada nos 15 dias anteriores ao início do estudo ou intenções de fazer exposição solar durante o estudo; estar grávida ou com intenções de conceber durante o estudo; estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos num único grupo e serão testados um produto investigacional e um produto comparador e receberão uma compensação pelas despesas incorridas.

A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.

O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.

A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.

Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 66052.

12 – Estudo clinico cego e dermatologicamente controlado para a avaliação da eficácia de um produto cosmético na redução de cicatrizes atróficas de acne.

O estudo terá a duração de 56 dias, distribuídos em 3 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Esta visita será num dia a combinar, com a duração de 15 a 20 minutos. Será feita a entrevista de recrutamento, onde será explicado o respetivo estudo bem como a verificação dos critérios de inclusão e exclusão.
2ª visita – Esta visita será num dia a combinar para efetuar medições iniciais, com duração aproximada de 30 minutos.
3ª visita – Esta visita será realizada passados 56 dias da 2ª visita para efetuar medições finais, com duração aproximada de 30 minutos.

Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo cego e dermatologicamente controlado consiste em avaliar o efeito de um produto cosmético na diminuição das cicatrizes atróficas de acne após 56 dias de aplicação, através da avaliação clinica realizada pelo dermatologista com recurso a escalas de pontuação, e através da avaliação da eficácia de redução do volume das depressões cutâneas das cicatrizes avaliado com o equipamento Antera 3D, e avaliar a aceitabilidade, tolerância, eficácia e intenção de compra do mesmo produto cosmético através de questionários de avaliação subjetiva.

Os critérios de inclusão para este estudo são género Feminino; idade superior a 18; assinar o consentimento informado do estudo; disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; disponibilidade para a duração total do estudo; perceber, falar e conseguir ler documentos em Português; apresentar pele com cicatrizes atróficas de acne  entre 1 e 4 de acordo com a escala global para severidade de cicatrizes de acne e apresentar fototipo da pele entre I e IV na escala de Fitzpatrick, e os critérios de exclusão são: alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparadores, controlos ou componentes relacionados; estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; ter doenças que possam interferir no estudo; ter feito exposição solar prolongada nos 15 dias anteriores ao início do estudo ou pretender fazer exposição solar durante o período de estudo; sob tratamento farmacológico ou outro tipo de tratamentos que possam prejudicar o estudo, incluindo mas não limitado a: tratamentos com isotretinoína nos 6 meses anteriores ao início do estudo; tratamentos anti-acne nos 3 meses anteriores ao início do estudo (exemplos de tratamentos tópicos: antibióticos, peróxido de benzoílo, retinóides, ácido azelaico, zinco; exemplos de tratamentos sistémicos: zinco, antibióticos, etc.), tratamentos de peeling químico nos 6 meses anteriores ao início do estudo, tratamentos com ácido glicólico ácido pirúvico, ácido salicílico e ácido tricloroacético nos 6 meses anteriores ao início do estudo, tratamentos de dermoabrasão/microdermabrasão nos 6 meses anteriores ao início do estudo, tratamentos com técnicas de laser díodo, laser de CO2, técnicas de punção, técnicas de agulhas e outros tipos de tratamentos que possam ser impeditivos do estudo nos 6 meses anteriores ao início do estudo, outros tipos de tratamentos (orais ou tópicos) não específicos para o controlo do acne, mas que possam prejudicar o estudo, nos 3 meses anteriores ao início do mesmo (incluindo, mas não limitado a espironolactona, cortisona, suplementos vitamínicos), ter usado qualquer outro produto cosmético anti-acne e exfoliante nos 14 dias anteriores ao início do estudo; apresentar verrugas, sinais ou cicatrizes em excesso na área de teste selecionada, que poderão prejudicar as avaliações; ter historial de cancro da pele; ter historial conhecido de queratose actínica; ter iniciado Terapia de Reposição Hormonal nos três meses que precedem o início do estudo; ter iniciado o uso de contracetivos orais nos 3 meses anteriores ao início do estudo, ou, ter alterado o método contracetivo no mesmo período, ou ainda, ter a intenção de modificar o método contracetivo ao longo do período de estudo; estar grávida ou ter a intenção de ficar grávida no decorrer do estudo e até 6 meses após o final do estudo; estar a amamentar.

Os participantes serão distribuídos num único grupo e será testado 1 produto investigacional.

A ocorrência de reações adversas graves não é expectável.

O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias

A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.

Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 67731.

13 – Estudo clínico duplamente cego e randomizado para a avaliação do fator de proteção solar de produtos cosméticos de acordo com a ISO 24444
O estudo terá a duração de 4 dias, distribuídos em 4 visitas com os seguintes tempos:

1ª visita – Entrevista de recrutamento onde será explicado o respetivo estudo, será efetuada a verificação dos critérios de inclusão e exclusão e efetuada a exposição solar inicial . Esta visita terá a duração aproximada de 25 minutos.
2ª visita – Esta visita decorrerá 16 a 24 horas da 1ª visita para efetuar a avaliação da reação da pele e tem a duração de cerca de 15 minutos.
3ª visita – Esta visita decorrerá até uma semana após a 1ª visita para efetuar a exposição à luz solar artificial, com duração aproximada de 4 horas.
4ª visita – Esta visita decorrerá 20 a 24 horas após a 3ª visita para efetuar a avaliação da reação da pele e tem a duração de cerca de 15 minutos.
Consulte a informação detalhada abaixo e para esclarecer qualquer dúvida não hesite em contactar-nos.

Se está interessado(a) ou conhece alguém que esteja e pretende participar neste estudo, contacte-nos através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, respondendo a este e-mail ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo, o seu email e n.º de telemóvel.

O objetivo deste estudo é avaliar in vivo o fator de proteção solar de um produto cosmético em participantes com idades entre os 18 e os 70 anos, após uma única aplicação. Em todos os participantes será testado um produto investigacional e um produto comparador.

Os critérios de inclusão para este estudo são: Género Feminino/Masculino; Idade entre os 18 e os 70 anos, Assinar o consentimento informado do estudo; Disposição, capacidade e vontade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo; Disponibilidade para a duração total do estudo; Perceber, falar e conseguir ler documentos em Português, Fototipo I, II ou III de acordo com a escala de Fitzpatrick e os critérios de exclusão são Alergia ou histórico de hipersensibilidade aos componentes dos produtos investigacionais, produtos comparativos, controlos ou componentes relacionados; Estar a participar atualmente num outro estudo clínico que possa interferir no estudo em questão; Doenças que possam interferir no estudo; Sob tratamento farmacológico que possa interferir com o estudo (i.e. anti-inflamatórios, com potencial fotossensibilizante, corticosteroides, imunossupressores, etc.); Histórico de cancro de pele; Histórico de reação anormal ao sol; Exposição solar ou exposição intensiva a doses de radiação UVA+UVB na zona das costas nas 4 semanas antes do inicio do estudo; Doenças de pele e/ou alterações cutâneas e/ou anormalidades na região teste (costas) que possam interferir no estudo, nomeadamente cicatrizes, tatuagens, marcas, pigmentação ou danos cutâneos solares, como eritema ou bronzeado na área de teste; Ter pelo excessivo na área teste que possa interferir com a avaliação da reação cutânea; ter participado num teste SPF no dois meses antes do inicio do estudo; Uso frequente de solários; Grávida ou com intenção de ficar grávida no decorrer do estudo; Amamentação.

Os participantes serão distribuídos em 1 grupo e serão testados 2 produtos – 1 produto investigacional e 1 produto comparador.

A ocorrência de reações adversas graves não é expectável. No entanto, uma vez que no presente estudo uma área da pele dos participantes é irradiada com luz UV, uma reação inflamatória da pele similar àquela que acontece após exposição solar irá ocorrer nas primeiras horas após a exposição, caracterizando-se principalmente por vermelhidão, podendo em casos mais extremos ocorrer também edema e bolhas. Após alguns dias a pele exposta ficará com um tom acastanhado podendo depois descamar. As manchas poderão demorar várias semanas a desaparecer, podendo excecionalmente não desaparecer por completo.
Será fornecido todo o acompanhamento médico que se justifique caso ocorra alguma reação adversa grave.
O estudo irá decorrer nas instalações da inovapotek – UPTEC, Parque da Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, Rua Alfredo Allen, n.º 455/461 – e será supervisionado pelo Investigador Principal Rita Matias.

A inovapotek é contratada para a realização deste estudo.

Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Competente e registado no RNEC com o número 31221.

Porquê participar?

Ao participar está a contribuir para o melhor conhecimento do grau de tolerância e/ou eficácia do produto cosmético em estudo, permitindo assim que estes produtos cheguem ao mercado de forma mais segura e com eficácia comprovada. A realização destes estudos pelas empresas detentoras das marcas não é obrigatória, podendo os produtos cosméticos ser colocados no mercado sem que tenham sido alvo de qualquer estudo em humanos. Contudo, os produtos que são objecto de estudos clínicos têm um perfil de tolerância e de eficácia melhor comprovadas, que podem ser publicitadas aos consumidores finais.

Além disso, a participação nestes estudos permite aos voluntários testar em primeira mão produtos cosméticos inovadores, antes mesmo de estes chegarem ao mercado, podendo tirar partido do potencial benefício destes produtos sem qualquer custo, assim como conhecer melhor o estado e as necessidades da sua pele.

Além de utilizar os produtos de forma totalmente gratuita, no final do ensaio todos os participantes recebem como compensação pelas despesas incorridas um Cheque Farmácia (válido para cosméticos, suplementos alimentares e medicamentos não sujeitos a receita médica, num conjunto de farmácias no Porto) ou um Cartão Presente Sonae (válido nas lojas Continente, Worten, Vobis, Sport Zone, Well’s e Book.it, entre outras).

Quais os riscos de participar?

Os Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal podem ser realizados antes ou após a colocação do produto no mercado, mas só são realizados em produtos cuja composição esteja em conformidade com ª legislação europeia em vigor. A realização dos Estudos Clínicos de Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal não é obrigatória pela legislação europeia, sendo os estudos realizados facultativamente tendo por objetivo a sustentação de alegações comerciais. Uma vez que os produtos cosméticos podem ser colocados no mercado sem qualquer estudo prévio, o risco de participar num dos estudos da inovapotek é o mesmo risco que poderá incorrer ao comprar um produto cosmético que já se encontre disponível no mercado.

Assim, em regra não é previsível a ocorrência de reações de irritação cutânea ou de sensibilização, embora possam ocorrer. No caso de ocorrência de reações adversas graves, os voluntários deverão informar de imediato a inovapotek, e será prestado todo o apoio médico necessário, sem qualquer custo para o voluntário.

Acresce que as técnicas utilizadas nos ensaios são não-invasivas não provocando qualquer dano relevante.

A equipa de investigadores da inovapotek é devidamente treinada, realizando os estudos com ética e profissionalismo, assegurando sempre o bem-estar dos participantes de cada estudo.

Os dados recolhidos são confidenciais?

Qualquer informação que possa identificar o voluntário é estritamente confidencial, sendo arquivada com os registos do ensaio. Os resultados do estudo podem ser publicados como meio de divulgação do produto cosmético, sem que tal identifique os participantes do estudo.

Como participar?

1 – Inscreva-se na nossa base de dados preenchendo o formulário

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o formulário:

2 – Esteja atento ao seu e-mail e ao facebook

Sempre que a inovapotek realiza um novo estudo e inicia um processo de recrutamento é enviado um e-mail para toda a base de dados de voluntários e publicado o recrutamento na página do facebook da inovapotek.

Caso não visualize o seu e-mail frequentemente poderemos contactá-lo por SMS ou pelo telefone.

A divulgação de cada estudo contém informação sobre o objectivo do estudo, o público-alvo a que se dirige, o número de visitas às instalações da inovapotek, o tempo aproximado de cada visita, e a compensação prevista no final do estudo.

3 – Candidate-se aos estudos da inovapotek através do telefone, facebook ou e-mail

Sempre que pretenda candidatar-se a participar num estudo, deve contactar a inovapotek através do número de telefone 22 030 15 31, do telemóvel 916475955, mensagem privada no facebook, ou através do endereço de correio eletrónico: recrutamento@inovapotek.com especificando o estudo em que se pretende inscrever.

Se ainda não estiver inscrito na nossa base de dados de voluntários pode também candidatar-se a um estudo, bastando para tal que nos contacte, especificando o estudo em que se pretende inscrever, o seu endereço de e-mail e número de telemóvel.

A sua candidatura será analisada e caso satisfaça as condições do estudo, será contactado pela inovapotek.

4 – Participe!

Após a aceitação da sua candidatura a inovapotek entrará em contacto via telefone para agendar a primeira visita às nossas instalações. O objetivo do estudo, as condições, os procedimentos, os riscos e os benefícios de participação ser-lhe-ão detalhada e pessoalmente explicados antes do início do estudo, sendo somente após esta explicação confirmada a intenção do voluntário em participar no estudo. Todos os voluntários são totalmente livres de abandonar qualquer estudo após esta primeira explicação ou em qualquer outro momento no decorrer do estudo.

Para receber sempre informação acerca dos estudos com candidaturas abertas inscreva-se na base de dados da inovapotek, preenchendo e enviando o seguinte formulário:

Nome completo

Data de nascimento:

Telefone/Telemóvel:

O seu email

Sexo:
 Feminino Masculino

Pretendo ser contactado para participar em futuros estudos  Sim

Concordo em fornecer à inovapotek, Pharmaceutical Research and Development, Lda os meus dados pessoais acima indicados. A recolha destes dados tem como finalidade a divulgação dos estudos que a inovapotek realiza. Tomei conhecimento de que posso aceder, receber, retificar e/ou eliminar os dados pessoais que me respeitam a qualquer momento, solicitando-o à inovapotek via telefone (22 030 15 31) ou e-mail (geral@inovapotek.com), e de que posso denunciar à Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD) qualquer situação em que considere haver uma violação dos meus direitos enquanto titular dos dados, de acordo com o Regulamento (EU) 2016/679, de 27 de abril (Regulamento Geral sobre Proteção de Dados).